YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法

ICS11.140

C48

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08662011

医用防护口罩总泄漏率测试方法

Totalinwardleakaedeterminationmethodof

g

rotectivefacemaskformedicaluse

pㅤㅤㅤㅤ

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT08662011

医用防护口罩总泄漏率测试方法

1范围

本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。

()。

本标准适用于半面罩式医用防护口罩以下简称面罩总泄漏率的评价其他防护面罩泄漏性能的

评价可参考本标准。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—成年人头面部尺寸

GBT24281998

/—中国成年人人体尺寸

GBT100001988

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

ㅤㅤㅤㅤ

3.1

半面罩halffaceiece

p

,、。

能覆盖口和鼻或覆盖口鼻和下颌的密合型面罩

[—,]

GB26262006定义3.8

3.2

总泄漏率;

totalinwardleakaeTIL

g

,,

在实验室规定检测条件下受试者吸气时从包括过滤元件在内的所有面罩部件泄漏入面罩内的模

拟剂的浓度与吸入空气中模拟剂浓度的比值,。

用百分比表示

:、()

总泄漏率由三个因素构成面罩与脸部贴合不严的泄漏呼气阀泄漏对于有呼气阀的面罩和过滤

材料的泄漏。

4试验方法

4.1测试装置

()

4.1.1密闭测试仓见图1

密闭测试仓基本要求如下:

),;

a密闭测试仓罩在跑步机上高度要比跑步机平台高出至少2m长度至少要能将跑步机容纳

其中;

),;

b至少有一部分是透明的允许外面的人员观察内部测试的进行

),。

c要求密闭气溶胶排出时应进行过滤处理

1

/—

YYT08662011

,/

测试气流通过气流分配器从密闭仓顶部进入并且以不低于0.12ms的流速直接向下到达受试者

。。

头部密闭仓有效工作空间试验试剂的浓度应是均匀一致的应在靠近受试者头部的位置测试气流

流速。

ㅤㅤㅤㅤ

———气溶胶发生器;———火焰光度计;

19

2———气泵;10———半面罩;

3———转化开关;———跑步机;

11

4———过滤器;12———气道管线和导流板;

———密闭仓;———补充空气;

513

———密闭仓采样管;———脉冲式采样装置;

614

———被测面罩采样管;———排气口。

715

8———压力计;

图1氯化钠法测定泄漏率的典型设备示意图

4.1.2跑步机

,/。

有紧急制动功能能以5kmh速度工作的水平式跑步机

4.1.3气溶胶发生装置

()。

气溶胶应由的溶液试剂级溶于蒸馏水产生

NaCl2%NaClNaCl

。5()