DB43/T 2554-2023 工业产品生产企业质量体检技术规范

ICS03.120.10

CCSA00

43

湖南省地方标准

DB43/T2554—2023

工业产品生产企业质量体检技术规范

Technicalspecificationforqualityphysicalexaminationof

industrialproductmanufacturingenterprises

2023-02-7发布2023-05-17实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T2554—2023

目次

前言...............................................................................III

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4基本原则..........................................................................1

5第三方服务机构基本条件............................................................2

6质量体检内容......................................................................2

7质量体检实施......................................................................2

8效果评估..........................................................................3

9结果运用..........................................................................3

附录A（规范性）质量体检评分表......................................................5

I

DB43/T2554—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖南省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：湖南省市场监督管理局、湖南卓越国际质量科学研究院、湖南省产商品评审中心、

金杯电工股份有限公司、湖南优冠体育材料有限公司、湖南省忘不了服饰有限公司、湖南省长城铭泰新

材料科技有限公司、北京世标认证中心有限公司、中标和信认证有限公司、德世爱普认证（上海）有限

公司。

本文件主要起草人：李明德、高勇波、张健、李正华、易柳铭、黄德胜、李祎洁、周阳、张中全、

朱娟、邓晓玲、徐新志、郑刚、谢晖、薛钢、刘婵、陈耕、王广生、李登、陈薇、黄珂、刘佳玟、张芳、

钟高明、何俊峰。

III

DB43/T2554—2023

工业产品生产企业质量体检技术规范

1范围

本文件规定了质量体检的基本原则、第三方质量技术服务机构基本条件以及质量体检的内容、实施、

效果评估和结果运用等。

本文件适用于政府质量行政主管部门委托第三方质量技术服务机构对企业开展质量体检活动。社

会团体、企业可以参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T19001质量管理体系要求

3术语和定义

GB/T19000、GB/T19001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

质量体检Qualityphysicalexamination

以产品质量安全问诊为切入点，以提高质量管理能力、推进企业高质量发展为目的，对企业产品质

量安全和管理体系运行情况开展系统性查验活动。

质量体检专家Expertinqualityphysicalexamination

对生产企业开展质量体检服务的专业技术人员。

第三方质量技术服务机构Third-partyqualityandtechnicalserviceorganizations

依法登记注册的，独立于政府部门、生产企业之外，提供质量技术服务的专业技术组织或社会团体，

简称第三方服务机构。

观察员Observers

由质量体检委托单位在质量体检时派往观察和听取情况的代表。

4基本原则

全面系统

以产品质量安全为基础，关注产品全生命周期和质量管理体系运行全过程，全面系统设计策划质量

体检活动。

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注重实效

通过质量体检活动，促进企业质量管理水平和质量意识的提升。

客观公正

质量体检过程公开透明、科学公正、严谨务实，过程接受监督。

5第三方服务机构基本条件

第三方服务机构应满足以下基本条件：

a)为市场主体登记的法人机构，其经营范围应包含质量技术服务；

b)应具有完善的组织管理机构，建立覆盖了工业产品相关领域的专家库，并与技术专家签订聘用

协议；专家库应有质量领域（标准、计量、生产许可、检验检测、认证认可）等方面专业知识

的专家30人以上，应有从事类似体检式服务的经历和中级以上技术职称，其中高级或高级以

上技术职称人数占比不少于30%；

c)体检组长应具有高级或高级以上技术职称，具有不少于10年以上从事产品质量安全管理或检

查的经历；

d)建立了可在质量体检过程中收集相关信息、进行数据分析和处理的信息系统。

6质量体检内容

质量体检的内容包括质量安全、质量基础、供应链、产品过程、试验检测、售后服务等6个方面，

具体见附录A。

7质量体检实施

成立质量体检组

7.1.1第三方服务机构负责组织成立质量体检组，必要时对体检人员进行培训。

7.1.2质量体检组由专家库中的相关行业专家组成，一般为2～3人，可视企业规模可适当增加人员。

7.1.3质量体检组设组长一名，由第三方机构商委托单位确定。

7.1.4质量体检委托单位可派观察员对质量体检活动进行督导。

开展问卷调查

7.2.1第三方服务机构针对被体检企业编制质量体检问卷调查表，开展问卷调查。

7.2.2使用信息系统对问卷调查信息进行收集、分析。

制定质量体检计划

第三方服务机构应结合问卷调查情况，按照被体检企业的类别和规模制定体检计划。

实施质量体检

7.4.1首次会议

参加首次会议人员应包括质量体检组人员、被体检企业的法定代表人（负责人）或授权委托人以及

部门负责人，参加会议人员应当在会议签到表上签到。首次会议由组长主持，主要包括以下内容：

2

DB43/T2554—2023

a)体检组长介绍体检人员、检查内容、质量体检要求，承诺体检公正性和保密事项；

b)企业负责人介绍企业参会人员和企业质量管理、产品质量安全等情况；

c)企业安排相关人员与体检人员对接。

7.4.2现场体检

7.4.2.1体检人员按照附录A的内容逐项体检。

7.4.2.2体检方式包括现场查看、人员询问、资料查验、问题核实等。

7.4.3体检沟通

质量体检组长召集体检人员内部沟通体检情况，对每个体检项目进行评价，形成初步体检意见，并

与企业进行沟通。质量体检组对企业反馈的意见沟通确认后，形成综合体检结果，并如实记录。

7.4.4末次会议

7.4.4.1参会人员应为参加首次会议的人员，并在会议签到表上签到。

7.4.4.2质量体检组长向被体检企业反馈综合体检结果，质量体检组长及组员提出改进建议。体检组

人员及企业负责人（或授权委托人）签字确认并加盖公章。

形成质量体检报告

7.5.1体检组完成现场体检后一周内，质量体检组长应会同组员编制企业质量体检报告和质量体检综

合分析报告，并提交质量体检委托单位。

7.5.2企业质量体检报告的内容包括但不限于：

a)企业基本概况；

b)企业产品质量保障能力评价；

c)存在主要问题；

d)改进建议。

7.5.3质量体检综合分析报告的内容包括但不限于：

a)质量体检背景；

b)被体检企业整体概况；

c)被体检企业质量水平；

d)质量体检结果总体分析；

e)优势与不足；

f)建议。

7.5.4第三方服务机构在组织质量体检过程中，发现被体检企业存在产品质量重大安全风险隐患时，

应及时向质量体检委托单位报告。

8效果评估

第三方服务机构应对被体检企业进行跟踪回访，可针对质量体检发现的问题，指导被体检企业制定

和实施改进措施，并对改进效果进行评估。

9结果运用

3

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质量体检综合分析报告可供质量体检委托单位分析研判企业或行业产品质量安全状况，进行风险

监测和预警。

企业质量体检报告可供被体检企业分析判断产品质量安全水平。

4

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A

A

附录A

（规范性）

质量体检评分表

A.1计分

质量体检总分为120分，其中基础分为100分（质量安全15分、质量基础22分、供应链9分、产品过

程28分、试验检测16分、售后服务10分），加分项为20分，见表A.1。

表A.1质量体检评分表

评价

体检项目细分项目体检内容问题描述改进建议

分值得分

1.1.1公司制度中明确了质量安全首

2

要责任人，并明确其具体职责。

1.1企业1.1