GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求

GB/T 35533-2017 General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

国家标准中文简体现行页数：6页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

GB/T 35533-2017

标准类型

国家标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.55 诊断设备

发布日期

2017-12-29

实施日期

2018-07-01

发布单位/组织

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

归口单位

全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)

适用范围

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

发布历史

2017年12月

GB/T 35533-2017　染色体异常检测基因芯片通用技术要求

当前标准现行 2017-12-29

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研制信息

起草单位：: 博奥生物集团有限公司、清华大学、北京大学第三医院、中国计量科学研究院、北京博奥晶典生物科技有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、深圳市第三人民医院

起草人：: 孙义民、郭弘妍、王辉、王亚辉、邓涛、许俊泉、张川、单万水、王晶、乔杰、邢婉丽、程京

出版信息：: 页数：6页 | 字数：10 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.55

C30

中华人民共和国国家标准

/—

GBT355332017

染色体异常检测基因芯片

通用技术要求

Generaltechnicalreuirementforchromosomal

abnormalitdetectionmicroarra

2017-12-29发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

染色体异常检测基因芯片

通用技术要求

/—

GBT355332017

中国标准出版社出版发行

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关联标准

引用标准

GB/T 27990

GB/T 27990-2011 生物芯片基本术语

现行

GB/T 28639

GB/T 28639-2012 DNA微阵列芯片通用技术条件

现行

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