GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

GB4793.4-2001

遥全

前「习

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准是根据国际电工委员会IEC第“技术委员会“测量、控制及实验室用电气设备的安全”所

制定的IEC61010-2-041《实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》制定的，本标准等同采用IEC

61010-2-041:1995。本标准应与IEC61010-1配合使用。GB4793.1-1995已等同采用F-IEC61010-1

的199。年版和1991年的第1号修改单，但未采用1995年的第2号修改单，为保证标准间的协调一致，

本标准与IEC61010-1配合使用，IEC61010-1的内容可参考GB4793.1-1995,

测量、控制及实验室用电气设备的安全标准由两部分组成。第1部分为一般要求，第2部分为各产

品的特殊安全要求。

该部分是必须的，因为使用高于或低于大气压的蒸汽实现功能的设备的特殊注意事项需给出说明

以描述设备特性。这些设备其结构中有许多潜在的危险零部件，有不同的安全要求，以补充或修改本标

准第1部分中的内容。

应注意到，还存在其他国家或国际组织的标准和规定．因其可能对该标准进行补充而应引起注意。

本标准中写明“适用”的部分，表示IEC61010-1中的相应条文适用于本标准；本标准中写明“代替”

或“修改”的部分，以本标准中的条文为准；本标准中写明“增加”的部分，表示除要符合IEC61010-1的

相应条文外，还必须符合本标准中增加的条文。

本标准由中国机械工业联合会提出。

本标准由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所归口。

本标准起草单位：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所。

本标准主要起草人：王莉。

GB4793.4-2001

IEC前言

1)由所有对此特别关切的国家委员会参加的技术委员会制定的IEC有关技术问题的正式决议或

协议，尽可能接近地表达了对所涉及的问题在国际上的一致意见．

2)这些决议或协议以推荐的形式供国际上使用，并在此意义上为各国家委员会所接受。

3)为了促进国际上的统一，IEC希望所有国家委员会在其国内情况允许的范围内应采用IEC标准

的内容作为它们国家委员会的规定。IEC推荐的标准与相应国家标准之间的任何分歧，应尽可能在国家

标准中明确说明。

本标准由IEC第“技术委员会测（量、控制和实验室用电气设备的安全）制定。

本标准具有符合IEC导则104安全出版物的地位．

本标准的文本以下列文件为依据：

F│DIS│表决报告│

6│6/109/DIS│66/129/RVD│

有关表决批准本标准的全部情况可在上表所示表决报告中查到。

本标准应结合IEC61010-1使用。IEC61010-1是由1990年第1版、1991年的第1号修改单和1995

年的第2号修改单组成。IEC61010-1未来的版本或修改稿已在研究中。

本标准补充或修改了IEC61010-1的相应条款，以便于成为IEC标准：实验室用离心机的特殊

要求。

IEC61010-1某些分条款在本标准虽未作重述，但仍适用本标准。在本标准中有增“补”、修“改”或

“替代”之处，IEC61010-1中相关的要求、试验要求或注释也应适用。

附录AA构成IEC61010标准的一部分。

附录BB只供参考。

在本出版物中，使用以下印刷字体：

—要求本身：罗马体；

—注：小号罗马体，

—试验规范：斜体；

—第3章中定义的用于本标准中的术语：小号罗马体。

中华人民共和国国家标准

测量、控制及实验室用电气设备的安全

实验室用处理医用材料的蒸压器的

特殊要求

GB4793.4-2001

SafetyrequirementsforelectricalequipmentforidtIEC61010-2-041：1995

measurement,controlandlaboratoryuse-

Particularrequirementsforautoclavesusingsteamforthe

treatmentofmedicalmaterialsandforlaboratoryprocess

，范围和目的

除下述内容外，IEC61010-1中的该章均适用．

1门该条用以下内容代替：

本标准适用于蒸压器，包括那些具有自动装载和卸载系统的蒸压器，其自动装载和卸载系统装有使

用绝对压力范围为。^-500kPa的蒸汽的压力容器，其目的是用于处理医用材料和实验室处理过程，例

如用于消毒灭菌。

注

1国家和其他规定及规则适用于自动装载及卸载系统的安全性。

2所有的压力都以绝对值表示，1个大气压力(1（bar);t::;100kPa.

当蒸压器与一个有自己的压力容器的蒸汽发生器在同一壳体中装配时，对蒸压器压力容器的相关

安全要求也适用于蒸汽发生器见（14.105).

1.1.2该条增加以下内容：

—增压环境舱。

注

1本标准包括的蒸压器都使用燕汽，不包括使用干热、惰性气体或放射源的其他类型．

2本标准不涉及与燕压器装载有关的对化学作用和微生物危险的特殊防护要求，也不涉及与压力容器本身设计有

关的要求．

1.4该条用以下内容代替：

用以下内容代替第一条：

—室内使用，或根据制造者的说明室外使用见（IEC61010-1中的11.6);

用以下内容代替第四条：

—在温度范围5'C-40℃内，最大相对湿度850oe

2引用标准

除下述内容外，IEC61010-1中的该章均适用．

2.2该条增加以下内容：

ISO3585:1991硼硅玻璃3.3特性

中华人民共和国国家质．监督检验检疫总局2001一11一02批准2002一06一01实施

Gs4793.4-2001

ISO6718:1991防爆隔板和防爆隔板装置

3定义

除下述内容外，IEC61010-1中的该章均适用。

3.1增加以下两个定义：

3.1-101蒸压器autoclave

用于将负载处理至某一特定条件下例（如用于消毒灭菌）而安装压力容器或真空容器的设备。

3.1.102操作周期operatingcycle

按照特定顺序执行的一个完整操作过程．

3.2增加以下4个定义：

3.2.101压力室chamber

蒸压器中接受负载并执行处理过程的零件．

3.2.102负载load

放人蒸压器中通过操作周期进行处理的设备或材料。

3.2.103压力容器pressurevessel

包括蒸压器压力室、护套如（果安装）、门和所有与蒸压器压力室永久连接的相关零部件。

注：压力容器不包括可独立的零部件，例如燕汽发生器、管道和装具．

3.2.104灭菌器sterilizer

设计处理负载使其活性微生物减少到某一程度的装置。

注：实际上，无法获得绝对的条件，因此灭菌只是一种可能性的表示．

试验

除下述内容外，IEC61010-1的该章均适用。

4.3.5该条用以下内容代替：

用以下内容代替第二段：

对不用工具即可拆除的盖，如当盖开启后具有能自动制止会出现危险见（1-2)的零部件动作的联

锁装置，则不必拆除。

44.2.4该条增加以下内容：

增加以下新段落：

在无法迅速制动电动机的情况下，应对一独立的相同的电动机进行试验。

4.4.2.10该条增加以下内容：

增加以下条文：

—除过压安全装置满足11-7.4的要求情况外，应使压力控制器过载至连续启动加热装置或

电路；

—应模拟供应水流失的情况。

4.4.2.12该条增加以下内容：

在第一段后增加以下内容：

机械联锁应依次失效。

增加以下条文：

4.4.2.101主电源供应的失效或部分失效

首先将设备从电源获得的电压在5min内减至额定电压的89%，然后切断电源。

4.4.2.102一其他供应的失效

依次中断或部分中断每一种非电供应或服务，例如空气、流体、蒸汽、排水通道和排气系统，采取其

Gs4793.4-2001

处于较不利的条件。

5标志和文件

除下述内容外，IEC61010-1中的该章均适用。

5.1.1该条增加以下内容：

增加新注1并将原有注改为注2:

注

1IEC60073给出了指示灯和非照明按钮的颜色的说明．

5.1.2该条增加以下内容：

在第一段后增加以下内容和段落：

—压力容器标志见（5.1.102),

在压力容器有护套并且套中的压力条件不同于压力室中时，以上所需的相关信息应分别标注在压

力室和护套上，还应在压力容器外部标明综合信息。

对于压力与体积乘积小于50bar"L(5000kPa"L）的小型蒸压器，上述标志可永久标注在设备的

任何位置上。

5.1.3用以下内容代替：

用以下内容代替d):

d)对能设定不同额定供电电压的设备应提供设备所设定的电压指示，对于便携式设备，指示标志

应可从外面看到。如果设备允许不使用工具即可改变供电电压设置，则在改变电压设置的同时也改变

指示。

5.1.6该条增加以下内容：

在e）后增加aa):

as）在正常使用中，如果改变控制的设置可引起危