YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

YY/T 1578-2018 Glycated albumin assay kit(enzymatic method)

行业标准-医药中文简体现行页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1578-2018

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2018-02-24

实施日期

2019-03-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。

发布历史

2018年02月

YY/T 1578-2018　糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

当前标准现行 2018-02-24

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司

起草人：: 毕春雷、陈阳、龙腾镶、邹炳德、代蕾颖、金惠红

出版信息：: 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15782018

()

糖化白蛋白测定试剂盒酶法

()

Glcatedalbuminassakitenzmaticmethod

yyy

2018-02-24发布2019-03-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15782018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 29791.2

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

现行

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