YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

YY/T 1584-2018 Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)

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基本信息

标准号

YY/T 1584-2018

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2018-02-24

实施日期

2019-03-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。