YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

YY/T 1605-2018 Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)

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基本信息

标准号

YY/T 1605-2018

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2018-02-24

实施日期

2019-03-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称：试剂盒)，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。

发布历史

2018年02月

YY/T 1605-2018　糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

当前标准现行 2018-02-24

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司

起草人：: 宋伟、蒋琳、刘春平、王丽霞

出版信息：: 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16052018

糖化血红蛋白测定试剂盒

()

胶乳免疫比浊法

()

HemolobinAlctestinkitlateximmunoturbidimetricmethod

2018-02-24发布2019-03-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT16052018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 29791.2

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

现行

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