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YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 1423-2016 Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1423-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒)的质量控制。

发布历史

文前页预览

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)-第1页
YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)-第2页
YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)-第3页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、北京康美天鸿生物技术有限公司
起草人：
梁昊宇、王斌、张枫
出版信息：
页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14232016

()

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

()

Testinkitforhelicobacterloriantibodcolloidalold

gpyyg

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14232016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监

定制服务

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    YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
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    YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
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