YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
YY/T 1441-2016 General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1441-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
-
发布历史
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、北京同仁医院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、罗氏诊断产品(上海)有限公司
- 起草人：
- 赵阳、张宏、刘向祎、于婷、陶源、屈媛媛
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14412016
体外诊断医疗器械性能评估通用要求
Generalreuirementsoferformanceevaluationofinvitro
qp
dianosticmedicaldevices
g
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT14412016
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
定制服务
推荐标准
- GB/T 12863-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器空白详细规范 高频压电陶瓷谐振器 评定水平 E(可供认证用) 1991-04-28
- GB/T 12862-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器分规范 高频压电陶瓷谐振器(可供认证用) 1991-04-28
- GB/T 12860-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器分规范 低频压电陶瓷谐振器 1991-04-28
- GB/T 12855-1991 小功率发射管的使用和维护 1991-04-28
- GB/T 12856-1991 程序设计语言 BASIC 子集 1991-04-28
- GB/T 12854-1991 脉冲调制管空白详细规范 1991-04-28
- GB/T 12850-1991 计算器用扭曲向列型液晶显示器件空白详细规范 (可供认证用) 1991-04-28
- GB/T 12851-1991 仪器、仪表用扭曲向列型液晶显示器件空白详细规范 (可供认证用) 1991-04-28
- GB/T 12858-1991 地面无线电导航设备环境要求和试验方法 1991-04-28
- GB/T 12861-1991 电子设备用压电陶瓷谐振器空白详细规范 低频压电陶瓷谐振器 评定水平 E(可供认证用) 1991-04-28