YY/T 1461-2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

YY/T 1461-2016 Ischemia-modified albumin test reagent

行业标准-医药中文简体现行页数：8页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

YY/T 1461-2016

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）（白蛋白钴结合法）的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

发布历史

2016年01月

YY/T 1461-2016　缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

当前标准现行 2016-01-26

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、四川省新成生物科技有限责任公司

起草人：: 杨宗兵、邹炳德、黄妍、陈卫

出版信息：: 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14612016

()

缺血修饰白蛋白测定试剂盒

Ischemia-modifiedalbumintestreaent

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14612016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

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关联标准

引用标准

YY/T 0466.1

YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

现行

YY/T 0466.1-2023 医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

现行

YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

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