JJF 2180-2024 婴儿辐射保暖台校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2180—2024

婴儿辐射保暖台校准规范

CalibrationSpecificationforInfantRadiantWarmers

2024-10-19发布2025-04-19实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2180—2024

婴儿辐射保暖台校准规范

—

CalibrationSpecificationforInfantJJF21802024

RadiantWarmers

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位重庆市计量质量检测研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位宁波戴维医疗器械股份有限公司

:

南京信息职业技术学院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2180—2024

本规范主要起草人

:

任婷婷重庆市计量质量检测研究院

()

周凤中国计量科学研究院

()

徐阳重庆市计量质量检测研究院

()

参加起草人

:

朱建平中国计量科学研究院

()

郭永兵宁波戴维医疗器械股份有限公司

()

胡德龙重庆市计量质量检测研究院

()

姚绍卫南京信息职业技术学院

()

JJF2180—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(2)

计量特性

5………………(2)

温度均匀度

5.1…………(2)

皮肤温度传感器控温误差

5.2…………(2)

皮肤温度传感器示值误差

5.3…………(2)

氧气监护仪氧传感器示值误差如适用

5.4()()…………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

温度均匀度

7.1…………(3)

皮肤温度传感器控温误差

7.2…………(4)

皮肤温度传感器示值误差

7.3…………(4)

氧气监护仪氧传感器误差的校准如适用

7.4()()………………(4)

校准结果表达

8…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录试验装置的参考制作方法

A……………………(6)

附录婴儿辐射保暖台原始记录推荐格式样式

B()………………(7)

附录校准证书内页推荐格式样式

C()……………(9)

附录皮肤温度传感器示值误差测量不确定度评定示例

D…………(10)

附录氧气监护仪氧传感器示值误差测量不确定度评定示例

E()………………(12)

Ⅰ

JJF2180—2024

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

文件

。

本规范的制定参考了医用电子体温计婴儿

JJG1162—2019《》、JJF1260—2010《

培养箱校准规范医用电气设备第部分婴儿辐射保暖台安全专用要

》、YY0455《2:

求医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要

》、YY0601—2009《

求医用电气设备第部分婴儿辐射保暖台的基本安全和基

》、IEC60601-2-21《2-21:

本性能专用要求塑料实验室光源暴露方法第部分通用指

》、ISO4892-1-2016《1:

南

》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2180—2024

婴儿辐射保暖台校准规范

1范围

本规范适用于婴儿辐射保暖台的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

医用电子体温计检定规程

JJG1162—2019

婴儿培养箱校准规范

JJF1260—2010

医用电气设备第部分婴儿辐射保暖台安全专用要求

YY04552:

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY0601—2009

医用电气设备第部分婴儿辐射保暖台的基本安全和基本

IEC60601-2-212-21:

性能专用要求

(Medicalelectricalequipment—Part2-21:Particularrequirementsfor

thebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarmers)

塑料实验室光源暴露方法第部分通用指南

ISO4892-1:20161:(Plastic—

Methodsofexposuretolaboratorylightsources—Part1:Generalguidance)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和定义

界定的及下列术语和定义适用于本规范

YY0455—2011。

皮肤温度传感器

3.1skintemperaturesensor

一种信号传感装置包括与婴儿辐射保暖台的连接部分用来测量婴儿皮肤的

,,

温度

。

试验装置

3.2testdevice

一种完全无光泽的黑化圆盘在婴儿辐射保暖台试验期间用作辐射能的接收器

,,。

注:见附录中图。

AA.1

恒温状态

3.3steadytemperaturecondition

放置在婴儿辐射保暖台床垫中心的试验装置中部温度达到每小时变化不大于

,1℃

的状态

。

试验装置平均温度

3.4testdeviceaveragetemperature

在恒温状态期间各个试验装置的中部一定时间间隔内各自的平均温度值

,,。

中点平均温度

3.5midpointaveragetemperature

放置在婴儿辐射保暖台床垫中心试验装置的平均温度

。

1

JJF2180—2024

温度均匀度

3.6temperatureuniformity

当婴儿辐射保暖台处于恒温状态下在规定时间内中点平均温度与其他各试验装

,,

置平均温度的最大差值

。

手动方式

3.7manualmode

一种由使用者调节的运行方式在这种运行方式中加热器输出是以固定的能级或

。,

以最大输出的部分能级来输出

。

来源

[:YY0455—2011,2.10.105]

自动方式

3.8automaticmode

一种功率输出随着皮肤温度传感器的测量温度而自动变化的运行方式以使皮肤温

,

度传感器测量温度保持在使用者设定温度

。

4概述

婴儿辐射保暖台以下简称保暖台是一种采用辐射热源进行加热的电功率装置

()