JJF 2149-2024 麻醉机校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2149—2024

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines

2024-09-18发布2025-03-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2149—2024

麻醉机校准规范

JJF2149—2024

CalibrationSpecificationforAnaestheticMachines

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

贵州省计量测试院

参加起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

:

中国人民解放军总医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2149—2024

本规范主要起草人

:

定翔中国计量科学研究院

()

周选超贵州省计量测试院

()

周凤中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

李新胜深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

()

时文珠中国人民解放军总医院

()

马小建深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

()

张正澍中国计量科学研究院

()

JJF2149—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和定义

3……………(1)

概述

4……………………(3)

计量特性

5………………(3)

潮气量

5.1………………(3)

呼吸频率

5.2……………(3)

气道峰压

5.3……………(3)

呼气末正压

5.4…………(3)

输出氧浓度

5.5…………(3)

麻醉气体浓度

5.6………………………(3)

校准条件

6………………(4)

环境条件

6.1……………(4)

测量标准器及其他设备

6.2……………(4)

校准项目与校准方法

7…………………(4)

外观及功能性检查

7.1…………………(4)

校准前准备

7.2…………(5)

潮气量

7.3………………(5)

呼吸频率

7.4……………(6)

气道峰压

7.5……………(6)

呼气末正压

7.6…………(6)

输出氧浓度

7.7…………(6)

麻醉气体浓度

7.8………………………(7)

校准结果表达与处理

8…………………(7)

校准记录

8.1……………(7)

校准结果的处理

8.2……………………(7)

复校时间间隔

9…………(8)

附录麻醉机校准原始记录推荐格式样式

A()……(9)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(11)

附录麻醉机潮气量示值相对误差的不确定度评定示例

C…………(14)

附录麻醉机呼吸频率示值误差的不确定度评定示例

D……………(16)

附录麻醉机气道峰压示值误差的不确定度评定示例

E……………(18)

附录麻醉机输出氧浓度示值误差的不确定度评定示例

F…………(20)

附录麻醉机麻醉气体浓度示值误差的不确定度评定示例

G………(22)

Ⅰ

JJF2149—2024

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义和

JJF1071《》、JJF1001《》

测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列

JJF1059.1《》

规范

。

本规范参考了呼吸机校准规范医用电

JJF1234—2018《》、GB9706.213—2021《

气设备第部分麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

2-13:》、YY0601—2009

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

《》、GB9706.255—

医用电气设备第部分呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要

2022《2-55:

求麻醉呼吸设备术语中华人民共和国药典年

》、GB/T4999—2003《》、《》(2020

版

)。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2149—2024

麻醉机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气功能的麻醉机的校准不适用于非通气止痛设备的校准

,。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

呼吸机校准规范

JJF1234—2018

麻醉呼吸设备术语

GB/T4999—2003

医用电气设备第部分麻醉工作站的基本安全和基本

GB9706.213—20212-13:

性能专用要求

医用电气设备第部分呼吸气体监护仪的基本安全和

GB9706.255—20222-55:

基本性能专用要求

医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用

YY0601—2009《

要求

》

中华人民共和国药典年版

(2020)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和定义

和界定的以及下列术语和

JJF1234—2018、GB/T4999—2003GB9706.213—2021

定义适用于本规范

。

麻醉机

3.1anaestheticmachine

向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备

。

来源

[:GB/T4999—2003,2.1.1]

麻醉气体

3.2anaestheticgas

在麻醉中使用的气体和挥发性麻醉蒸气麻醉机产生的吸入型麻醉蒸气通常是麻

。,

醉药品蒸气与氧气的混合气体

。

注:临床常用的麻醉药品包括七氟醚(,)、地氟醚(,)、异氟

SevofluraneSEVDesfluraneDES

醚(,)、安氟醚(,)和氟烷(,)。

IsofluraneISOEnfluraneENFHalothaneHAL

来源有修改

[:GB9706.213—2021,201.3.204,]

麻醉气体输送装置

3.3anaestheticvapourdeliverydevice

一种能以控制浓度的方式提供挥发性药剂蒸气的装置又称麻醉蒸发器简称蒸发

,(

器

)。

来源

[:GB/T4999—2003,2.1.2]

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