GB/T 23527.3-2025 酶制剂质量要求 第3部分：淀粉酶制剂

ICS6722020

CCSX.60.

中华人民共和国国家标准

GB/T235273—2025

.

代替GB/T24401—2009

酶制剂质量要求第3部分淀粉酶制剂

:

ualitreuirementsforenzmerearations—Part3Amlaserearations

Qyqypp:ypp

2025-12-02发布2027-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T235273—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件规定了食品质量相关技术要求食品安全相关要求见有关法律法规政策和食品安全标准等

,、

文件

。

本文件是酶制剂质量要求的第部分已经发布了以下部分

GB/T23527《》3。GB/T23527:

第部分蛋白酶制剂

———1:;

第部分脂肪酶制剂

———2:;

第部分淀粉酶制剂

———3:;

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂

———4:。

本文件代替α淀粉酶制剂与相比除结构调整和编辑

GB/T24401—2009《-》,GB/T24401—2009,

性改动外主要技术变化如下

,:

更改了范围的适用界限第章年版的第章

a)(1,20091);

增加了β淀粉酶α淀粉酶制剂β淀粉酶制剂α淀粉酶活力单位β淀粉酶活力单位

b)“-”“-”“-”“-”“-”

α淀粉酶活力β淀粉酶活力的术语和定义见

“-”“-”(3.2~3.5、3.8~3.10);

更改了产品分类的要求见年版的

c)(4.1、4.2,20094.1、4.2);

更改了理化要求见年版的删除了卫生要求见年版的

d)(5.2,20095.2),(20095.3);

增加了细度的试验方法见

e)(6.4);

更改了出厂检验和型式检验内容见年版的

f)(7.3、7.4,20097.3、7.4);

更改了标志的内容见年版的

g)(8.1,20098.1);

删除了保质期见年版的

h)“”(20098.5);

删除了中温α淀粉酶活力的测定目视比色法的试验方法增加了α淀粉酶活力的测

i)“-”,“-

定滴定法的试验方法见附录年版的附录

”(B,2009B);

增加了β淀粉酶制剂酶活力的测定分光光度计法的试验方法见附录

j)“-”(D);

增加了β淀粉酶制剂酶活力的测定滴定法的试验方法见附录

k)“-”(E)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国食品工业标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC64)。

本文件起草单位青岛蔚蓝生物集团有限公司山东隆科特酶制剂有限公司中国食品发酵工业研

:、、

究院有限公司诺维信中国投资有限公司武汉新华扬生物股份有限公司中国生物发酵产业协会英

、()、、、

联酶制剂贸易上海有限公司天野酶制剂江苏有限公司上海分公司白银赛诺生物科技有限公司

()、()、、

沧州夏盛酶生物技术有限公司湖南鸿鹰生物科技有限公司广州焙乐道食品有限公司安琪酶制剂

、、、

宜昌有限公司浙江养生堂天然药物研究所有限公司云南天保桦生物资源开发有限公司南宁庞博

()、、、

生物工程有限公司内蒙古科为博生物科技有限公司帝斯曼中国有限公司北京分公司保龄宝生物

、、()、

股份有限公司青岛益和兴食品有限公司青岛耀栋食品股份有限公司中山市南方新元食品生物工程

、、、

有限公司中国海洋大学

、。

本文件主要起草人陈楠楠李玉强王兴吉张峻炎王晋詹志春裴静王友谊俞峰沈涛黄石桥

:、、、、、、、、、、、

高铁成平磊黄志明迟永楠刘汉灵罗建杰杜建华李培功苏志卫李国栋刘高峰王婕张法玲

、、、、、、、、、、、、、

刘明王金凤王洁徐丽袁琳刘校函谢合群易鸣童远洋喻晨王校冬李晓毅王红霞田天娥

、、、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T24401—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T235273—2025

.

引言

随着酶制剂工业的迅速发展酶制剂种类向多元化发展产品质量得到提升产品品种得以丰富行

,,,,

业技术有了长足的进步与发展制定酶制剂质量要求是对酶制剂的产品质量和检测

。GB/T23527《》,

方法的规范化和标准化是规范酶制剂及相关产品行业秩序促进产业发展的基础性工作

,、。

酶制剂质量要求拟由四个部分构成

GB/T23527《》。

第部分蛋白酶制剂目的在于提升蛋白酶制剂行业的产品质量

———1:。。

第部分脂肪酶制剂目的在于提升脂肪酶制剂行业的产品质量

———2:。。

第部分淀粉酶制剂目的在于提升淀粉酶制剂行业的产品质量

———3:。。

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂目的在于提升固定化葡萄糖异构酶制剂行业的产品

———4:。

质量

。

随着淀粉酶制剂行业产品创新发展根据行业产品调研和征集产品种类除微生物发酵来源的α

,,-

淀粉酶制剂产品还有猪或牛的胰腺组织提取的α淀粉酶以及β淀粉酶制剂产品另外根据国内外

,-,-。,

检测方法行业产品发展需要在本次修订中对酶活力测定方法的测定条件进行了

,,GB/T24401—2009

更新完善并增加了β淀粉酶制剂活力的测定方法

,-。

Ⅱ

GB/T235273—2025

.

酶制剂质量要求第3部分淀粉酶制剂

:

1范围

本文件给出了α淀粉酶制剂和β淀粉酶制剂的产品分类规定了淀粉酶制剂的要求检验规则及

--,、

标志包装运输和贮存并描述了相应的试验方法

、、,。

本文件适用于α淀粉酶制剂和β淀粉酶制剂的生产检验和销售

--、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T601

化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T602

化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T603

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

工业酶制剂通用试验方法

QB/T1803—2023

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

α-淀粉酶alpha-amylase

能水解淀粉分子链中的α葡萄糖苷键将淀粉链切断成为短链糊精和少量麦芽糖和葡萄糖使

-1,4-,,

淀粉黏度迅速下降的酶

。

32

.

β-淀粉酶beta-amylase

能从淀粉分子的非还原性末端开始依次水解α葡萄糖苷键并发生沃尔登转位反应获得麦芽

-1,4-,,

糖的酶

。

33

.

α-淀粉酶制剂alpha-amylasepreparations

以α淀粉酶为主要催化活性组分通过制剂等工艺制得的产品

-,。

注制剂工艺中能够加入有助于产品贮存稳定和使用的辅料

:、。

34

.

β-淀粉酶制剂beta-amylasepreparations

以β淀粉酶为主要催化活性组分通过制剂等工艺制得的产品

-,。

注制剂工艺中能够加入有助于产品贮存稳定和使用的辅料

:、。

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