GB/T 23527.4-2025 酶制剂质量要求 第4部分：固定化葡萄糖异构酶制剂

ICS0710030

CCSX.60.

中华人民共和国国家标准

GB/T235274—2025

.

代替GB/T23533—2009

酶制剂质量要求

第4部分固定化葡萄糖异构酶制剂

:

Qualityrequirementsforenzymepreparations—

Part4Immobilizedlucoseisomeraserearations

:gpp

2025-02-28发布2026-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T235274—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件规定了食品质量相关技术要求食品安全相关要求见有关法律法规政策和食品安全标准等

,、

文件

。

本文件是酶制剂质量要求的第部分已经发布了以下部分

GB/T23527《》4。GB/T23527:

第部分蛋白酶制剂

———1:;

第部分脂肪酶制剂

———2:;

第部分淀粉酶制剂

———3:;

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂

———4:。

本文件代替固定化葡萄糖异构酶制剂与相比除结构

GB/T23533—2009《》,GB/T23533—2009,

调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了范围见第章年版的第章

———“”(1,20091);

更改了葡萄糖异构酶固定化葡萄糖异构酶制剂的术语和定义见年版的

———“”“”(3.1、3.2,2009

3.1、3.2);

删除了卫生要求见年版的

———“”(20094.4);

更改了出厂检验项目见年版的

———(6.3.1.2,20096.3.1.2);

更改了判定规则见年版的

———(6.4.2,20096.4.2);

删除了保质期见年版的第章

———“”(20098)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国食品工业标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC64)。

本文件起草单位中国食品发酵工业研究院有限公司诺维信中国投资有限公司广州焙乐道食

:、()、

品有限公司英联酶制剂贸易上海有限公司青岛蔚蓝生物集团有限公司武汉新华扬生物股份有限

、()、、

公司天野酶制剂江苏有限公司上海分公司保龄宝生物股份有限公司中轻食品工业管理中心青海

、()、、、

桦曼棠健康科技有限公司深圳市市场监督管理局许可审查中心四川大学青海大学

、、、。

本文件主要起草人李斌张峻炎高铁成裴静詹松坤邵静徐丽王友谊李培功高鹏铁成鹏

:、、、、、、、、、、、

田永强刘明夏强王金凤童远洋袁琳程娇梅周樱李洋欧阳静王红霞孙巧媚汪海静

、、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T23533—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T235274—2025

.

引言

随着酶制剂工业的迅速发展酶制剂种类向多元化发展产品质量得到提升产品品种得以丰富行

,,,,

业技术有了长足的进步与发展制定酶制剂质量要求是对酶制剂的产品质量和检测

。GB/T23527《》,

方法的规范化和标准化是规范酶制剂及相关产品行业秩序促进产业发展的基础性工作

,、。

酶制剂质量要求拟由四个部分构成

GB/T23527《》:

第部分蛋白酶制剂目的在于提升蛋白酶制剂行业的产品质量

———1:。。

第部分脂肪酶制剂目的在于提升脂肪酶制剂行业的产品质量

———2:。。

第部分淀粉酶制剂目的在于提升淀粉酶制剂行业的产品质量

———3:。。

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂目的在于提升固定化葡萄糖异构酶制剂行业的产品

———4:。

质量

。

Ⅱ

GB/T235274—2025

.

酶制剂质量要求

第4部分固定化葡萄糖异构酶制剂

:

1范围

本文件规定了固定化葡萄糖异构酶制剂的要求检验规则和标志包装运输及贮存要求并描述了

、、、,

相应的试验方法

。

本文件适用于固定化葡萄糖异构酶制剂的生产检验和销售

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T601

化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T602

化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T603

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

葡萄糖异构酶glucoseisomerase

能将葡萄糖转化为果糖的酶

D-D-。

注以淀粉质或糖质为原料经微生物发酵提纯等工艺制得

:(),、。

32

.

固定化葡萄糖异构酶制剂immobilizedglucoseisomerasepreparations

经载体固定化而成的葡萄糖异构酶制剂

。

33

.

葡萄糖异构酶活力activityofglucoseisomerase

在规定的反应条件下葡萄糖异构酶转化葡萄糖产生果糖即为个酶活力单位

,1g,1h1mg,1。

注以表示

:“U/g”。

34

.

生产能力productivity

在适宜的工作条件下酶活力降至原活力的的过程中固定化酶能转化绝干葡萄糖为绝

,10%,1kg

干果葡糖的量

。

1