GB/T 23527.2-2025 酶制剂质量要求 第2部分：脂肪酶制剂

ICS6722020

CCSX.60.

中华人民共和国国家标准

GB/T235272—2025

.

代替GB/T23535—2009

酶制剂质量要求第2部分脂肪酶制剂

:

ualitreuirementsforenzmerearations—Part2Liaserearations

Qyqypp:ppp

2025-05-30发布2026-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T235272—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件规定了食品质量相关技术要求食品安全相关要求见有关法律法规政策和食品安全标准等

,、

文件

。

本文件是酶制剂质量要求的第部分已经发布了以下部分

GB/T23527《》2。GB/T23527:

第部分蛋白酶制剂

———1:;

第部分脂肪酶制剂

———2:;

第部分淀粉酶制剂

———3:;

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂

———4:。

本文件代替脂肪酶制剂与相比除结构调整和编辑性

GB/T23535—2009《》,GB/T23535—2009,

改动外主要技术变化如下

,:

增加了术语脂肪酶制剂的定义见更改了脂肪酶活力的定义见年版的

a)“”(3.2),“”(3.3,20093.2);

更改了产品分类的内容见第章年版的第章

b)“”(4,20094);

更改了理化要求中的酶活力要求见表年版的表增加了理化要求细度指标

c)“”(2,20091),“”

见表删除了卫生要求见年版的

(2);“”(20095.3);

更改了酶活力与和干燥失重的试验方法见年版的增加了细度的试验

d)(6.3、6.4,20096.2、6.3),

方法见

(6.5);

更改了出厂检验型式检验及判定规则的内容见年版的

e)、(7.3~7.5,20097.3、7.4);

更改了标志包装运输和贮存的内容见第章年版的第章

f)、、(8,20098);

删除了保质期见年版的第章

g)“”(20099)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国食品工业标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC64)。

本文件起草单位青岛蔚蓝生物集团有限公司山东隆科特酶制剂有限公司中国食品发酵工业研

:、、

究院有限公司诺维信中国投资有限公司武汉新华扬生物股份有限公司中国生物发酵产业协会英

、()、、、

联酶制剂贸易上海有限公司天野酶制剂江苏有限公司上海分公司宁夏夏盛实业集团有限公司

()、()、、

广州焙乐道食品有限公司湖南鸿鹰生物科技有限公司帝斯曼中国有限公司北京分公司白银赛诺

、、()、

生物科技有限公司安琪酶制剂宜昌有限公司浙江华康药业股份有限公司浙江养生堂天然药物研

、()、、

究所有限公司南宁庞博生物工程有限公司山东省药学科学院北京工商大学郑州香雪儿食品有限公

、、、、

司中山洪力健康食品产业研究院有限公司中山市南方新元食品生物工程有限公司中国海洋大学福

、、、、

建师范大学华南理工大学

、。

本文件主要起草人陈楠楠邵静郭庆文张峻炎徐丽王晋裴静王友谊沈涛高铁成黄石桥

:、、、、、、、、、、、

杜建华俞峰平磊徐菁菁黄志明刘汉灵刘飞王彦波李培育胡志高刘高峰黄建忠王永华

、、、、、、、、、、、、、

徐晓东张杰孟浩王金凤周樱王洁袁琳李康乐童远洋易鸣李晓毅刘校函邓娟娟胡昌辉

、、、、、、、、、、、、、、

王校冬张秀华曾黉徐胜华郑萍田天娥

、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T23535—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅰ

GB/T235272—2025

.

引言

随着酶制剂工业的迅速发展酶制剂种类向多元化发展产品质量得到提升产品品种得以丰富行

,,,,

业技术有了长足的进步与发展制定酶制剂质量要求是对酶制剂的产品质量和检测

。GB/T23527《》,

方法的规范化和标准化是规范酶制剂及相关产品行业秩序促进产业发展的基础性工作

,、。

酶制剂质量要求拟由四个部分构成

GB/T23527《》。

第部分蛋白酶制剂目的在于提升蛋白酶制剂行业的产品质量

———1:。。

第部分脂肪酶制剂目的在于提升脂肪酶制剂行业的产品质量

———2:。。

第部分淀粉酶制剂目的在于提升淀粉酶制剂行业的产品质量

———3:。。

第部分固定化葡萄糖异构酶制剂目的在于提升固定化葡萄糖异构酶制剂行业的产品

———4:。

质量

。

随着脂肪酶制剂行业产品创新发展根据行业调研和产品征集结合国内外检测方法的进展以及

,,,

产业发展需要在本次修订中修订完善了版酶活力测定方法和测定条件

,,GB/T23535—2009。

Ⅱ

GB/T235272—2025

.

酶制剂质量要求第2部分脂肪酶制剂

:

1范围

本文件给出了脂肪酶制剂的产品分类规定了技术要求检验规则标志包装运输和贮存并描述

,、、、、,

了相应的试验方法

。

本文件适用于微生物发酵生产的脂肪酶制剂产品的生产检验和销售

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T601

化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T602

化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T603

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

工业酶制剂通用试验方法

QB/T1803—2023

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

脂肪酶lipase

能水解甘油三酯含天然油脂或脂肪酸酯产生单或双甘油酯或甘油和游离脂肪酸在特定条件下

(),

也能催化酯合成和酯交换反应的酶

。

32

.

脂肪酶制剂lipasepreparations

以脂肪酶为主要催化活性组分通过制剂等工艺制得的产品

,。

注制剂工艺中能加入有助于产品贮存稳定和使用的辅料

:、。

33

.

脂肪酶活力lipaseactivity

脂肪酶制剂的酶活力activityoflipasepreparations

固体脂肪酶制剂或液体脂肪酶制剂含有的酶活力单位

1g(1mL)。

注1以或表示

:U/g(U/mL)。

注2在一定温度和条件下脂肪酶每分钟水解底物产生的可滴定的脂肪酸即为脂肪酶个酶活力单

:pH,1μmol,1

位以表示也能根据所采用的酶活力测定方法另行约定相应的酶活力单位

(U)。,。

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