YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
YY/T 0884-2013 Evaluation of materials of health care product subject to radiation sterilization
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：18页
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格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息，为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司
- 起草人：
- 胡洋、胡金慧、胡相华、胡昌明、陈强、沈以凌
- 出版信息：
- 页数：18页 | 字数：32 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.01
C47
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT08842013
适用于辐射灭菌的医疗保健产品的
材料评价
Evaluationofmaterialsofhealthcareroductsubecttoradiationsterilization
pj
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT08842013
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4选择材料…………………2
5产品设计和加工…………………………3
6材料试验…………………5
()
附录资料性附录辐射灭菌材料适应性的基本原则……………
A8
参考文献……………………15
/—
YYT08842013
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
:《
定制服务
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