T/SHDSGY 127-2022 肠道菌群移植用菌群制剂的质量检测规范

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标准号

T/SHDSGY 127-2022

标准类型

团体标准

标准状态

废止

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2022-11-25

实施日期

2022-11-25

发布单位/组织

归口单位

上海都市型工业协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了肠道菌群移植的供体筛选与移植物质控的供体筛选与管理要求、菌群移植物制作标准操作程序、移植物质控标准以及产品的标志、包装、运输和贮存。本文件适用于同种异基因FMT治疗消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病

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起草单位：: 上海市第十人民医院、上海沃本生物科技有限公司、上海市第六人民医院、山西白求恩医院（山西医学科学院）、厦门大学附属中山医院、广东医科大学第一附属医院、昆明医科大学第一附属医院、郑州大学第二附属医院、广州市第一人民医院、中山大学附属第六医院、中国科学院北京生命科学研究院、上海市儿童医学中心、西京医院、南华大学附属南华医院

起草人：: 秦环龙、陈启仪、陈红旗、尹芳、曹展、李宁、许骋、叶琳珊、张媛媛、董秀山、任建林、何兴祥、缪应雷、冯百岁、周永健、左涛、赵方庆、张婷、聂勇战、阳学风

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