YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

YY/T 1662-2019 Quality control material for clinical chemistry analyzer

行业标准-医药中文简体现行页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1662-2019

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。

发布历史

2019年05月

YY/T 1662-2019　生化分析仪用质控物

当前标准现行 2019-05-31

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人：: 杨宗兵、孙楠、程清、金惠红、聂影、任轶昆

出版信息：: 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16622019

生化分析仪用质控物

ualitcontrolmaterialforclinicalchemistranalzer

Qyyy

2019-05-31发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16622019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本标准由全国医用

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 29791.2

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

现行

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