T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
T/SHPPA 009-2021 Technical specifications for disposable systems in bioprocessing manufacturing
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/SHPPA 009-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2021-01-06
实施日期
2021-02-08
发布单位/组织
-
归口单位
上海医药行业协会
适用范围
范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制;
主要技术内容:生物工艺中一次性使用系统，同时也称作药用一次性使用技术（Single Use Technologies, SUT），是一种工艺耗材解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求
发布历史
-
2021年01月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会
- 起草人：
- 李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- DB11/T 464-2007 建筑工程清水混凝土施工技术规程 2007-03-30
- DB44/T 420-2007 热拌热铺彩色路面胶结料、着色剂和集料 2007-04-26
- DB44/T 415-2007 纳米技术处理服装 2007-04-26
- DB52/T 508-2007 无公害果品 梦脐橙 2007-04-17
- DB44/T 419-2007 广东省基于Linux的应用软件产品基本要求 2007-04-26
- DB44/T 416-2007 肉和肉制品中氯霉素、甲砜霉素和氟甲砜霉素残留量的测定 液相色谱－串联质谱法 2007-04-26
- DB52/T 511-2007 无公害果品 早熟夏田脐橙 2007-04-17
- DB44/T 417-2007 饮用水中溴酸根离子的测定 离子色谱法 2007-04-26
- DB44/T 424-2007 双人皮艇漂流旅游安全规程 2007-04-28
- DB54/T 0014-2007 无公害食品 西藏大蒜生产技术规程 2007-05-10