YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

YY/T 1523-2017 Bicarbonate assay kit(PEPC enzymatic method)

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基本信息

标准号

YY/T 1523-2017

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2017-03-28

实施日期

2018-04-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（Phosphoenolpyruvate carboxylase, PEPC）酶法对人血清或血浆中的二氧化碳进行定量检测的试剂盒（以下简称：试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

发布历史

2017年03月

YY/T 1523-2017　二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

当前标准现行 2017-03-28

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人：: 毕春雷、蒋琳、唐玮、田伟、杨忠、任轶昆

出版信息：: 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15232017

二氧化碳测定试剂盒(酶法)

PEPC

()

BicarbonateassakitPEPCenzmaticmethod

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15232017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 29791.2

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

现行

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