YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
YY/T 1647-2019 Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。
本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
发布历史
-
2019年10月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
- 起草人：
- 高进涛、张述、吴婧、赵剑琴、覃格姬、杜国耀
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16472019
关节置换植入物肩关节假体
关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
——
JointrelacementimlantsShoulderrosthesesStandardtestmethodfor
ppp
staticevaluationoflenoidlockinmechanisminshear
gg
2019-10-23发布2020-10-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16472019
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(//
SACTC110
)。
SC1归口
:、、
本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心北京飞渡医疗器械有限公司北京优材京航
生物科技有限公司。
:、、、、、。
本标准主要起草人高进涛张述吴婧赵剑琴覃格姬杜国耀
Ⅰ
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YYT16472019
关节置换植入物肩关节假体
关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
1范围
。
本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法组合式关节盂部件
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