YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽

ICS1104040

C35..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0966—2014/ISO137821996

:

外科植入物金属材料纯钽

Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Unalloyedtantalum

(ISO13782:1996,IDT)

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0966—2014/ISO137821996

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用外科植入物金属材料纯钽英文版

ISO13782:1996《》()。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

金属材料拉伸试验第部分室温试验方法

———GB/T228.1—20101:(ISO6892-1:2009,

MOD)

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

(SAC/

归口

TC110/SC1)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心国家食品药品监督管

:、

理局医疗器械技术审评中心

。

本标准主要起草人李沅付瑞芝景明刘斌董文兴

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0966—2014/ISO137821996

:

外科植入物金属材料纯钽

1范围

本标准规定了外科植入物用纯钽板材带材棒材丝材的特征及相应的试验方法

、、、。

注本标准规定了两种牌号的钽

:。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料拉伸试验第部分室温试验方法

ISO6892-1:20091:(Metallicmaterials—Tensile

testing—Part1:Methodoftestatroomtemperature)

钢显微法测定表观晶粒度

ISO643(Steel—Micrographicdeterminationoftheapparentgrain

size)

3化学成分

按第章规定的方法对有代表性的合金试样进行熔炼分析其化学成分应符合表的规定所有

6,1。

元素应采用铸锭分析方法

。

氢元素分析应在最终热处理和最终表面处理后进行

。

纯钽中的主要元素和微量元素要求见表

1。

表1化学成分

化学成分质量分数

元素()/