T/CATCM 001.1-2017 保健类眼贴 第1部分：通用要求

ICS11020

Y89.

中国中药协会团体标准

T/CATCM0011—2017

.

保健类眼贴第1部分通用要求

:

Healthcareeemask—Part1Generalreuirements

y:q

2017-02-23发布2017-02-23实施

中国中药协会发布

T/CATCM0011—2017

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

原材料和辅助材料要求

4…………………2

洁净车间卫生要求

5………………………2

产品要求

6…………………3

标志包装运输与贮存

7、、…………………4

参考文献

………………………5

Ⅰ

T/CATCM0011—2017

.

前言

保健类眼贴分为以下几部分

T/CATCM001《》:

第部分通用要求

———1:;

第部分检测方法

———2:。

本部分是的第部分

T/CATCM0011。

本部分按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本部分由郑州市新视明科技工程有限公司中国标准化研究院陕西新视明医药生物科技有限公司

、、

提出

。

本部分由中国中药协会归口

。

本部分起草单位郑州市新视明科技工程有限公司中国标准化研究院陕西新视明医药生物科技

:、、

有限公司谱尼测试集团股份有限公司河南省产品质量监督检验院北京好视力科技发展有限公司云

、、、、

南白药集团股份有限公司江西珍视明药业有限公司

、。

本部分主要起草人张秋霞付强张敬娟钱磊米宴楷李晶侯韩芳曹秀平朱小毛彭桢

:、、、、、、、、、、

金日荣陈真黄志元

、、。

本部分为首次制定

。

Ⅲ

T/CATCM0011—2017

.

保健类眼贴第1部分通用要求

:

1范围

的本部分规定了保健类眼贴的原材料和辅助材料洁净车间卫生产品的基

T/CATCM001—2017、、

本要求以及产品的标志包装运输与贮存

,、、。

本部分适用于从事保健类眼贴的生产企业销售机构检测机构监管机构从事其他眼贴的生产企

、、、,

业销售机构检测机构监管机构可参照使用

、、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

定量包装商品净含量计量检验规则

JJF1070

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

保健类眼贴healthcareeyemask

将中药材提取物等有效成分用辅助材料如棉布绸锦无纺布等吸收贴敷于眼部或眼部周围

(、、、),,

让有效成分通过局部吸收以改善缓解眼部疲劳等不适症状的一种产品

、。

32

.

静态at-rest

净化空调系统正常运行现场没有人员生产设备停止运行并进行自净后达到的

,,30min~40min

状态

。

33

.

动态operational

空调净化与生产设施以规定的方式运行有规定的人员在场的状态

,。

34

.

悬浮粒子airborneparticle

空气中尺寸为的固态和液态物质

0.1μm~1000μm。

35

.

洁净车间cleanworkshop

对尘埃及微生物进行控制的生产车间用于保健类眼贴产品的灌封其建筑结构装备及其使用均

,。,

具有减少对该区域内污染源的介入产生和滞留的功能其他相关参数诸如温度湿度压力也有必要

、。:、、

控制

。

1