T/CATCM 001.2-2017 保健类眼贴 第2部分：检测方法

ICS11020

Y89.

中国中药协会团体标准

T/CATCM0012—2017

.

保健类眼贴第2部分检测方法

:

Healthcareeemask—Part2Testmethods

y:

2017-02-23发布2017-02-23实施

中国中药协会发布

T/CATCM0012—2017

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

洁净车间卫生检测

4………………………1

产品检测

5…………………2

附录规范性附录洁净车间悬浮粒子检测方法

A()……………………4

附录规范性附录洁净车间动态微生物检测方法

B()…………………7

附录规范性附录产品微生物检测方法

C()……………10

附录规范性附录产品理化指标检测方法

D()…………18

附录规范性附录产品毒理检测方法

E()………………33

附录规范性附录培养基配制

F()………………………38

附录规范性附录试剂制备

G()…………46

附录规范性附录样品处理

H()…………49

参考文献

……………………52

Ⅰ

T/CATCM0012—2017

.

前言

保健类眼贴分为以下几部分

T/CATCM001《》:

第部分通用要求

———1:;

第部分检测方法

———2:。

本部分是的第部分

T/CATCM0012。

本部分按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本部分由郑州市新视明科技工程有限公司中国标准化研究院陕西新视明医药生物科技有限公司

、、

提出

。

本部分由中国中药协会归口

。

本部分起草单位郑州市新视明科技工程有限公司中国标准化研究院陕西新视明医药生物科技

:、、

有限公司谱尼测试集团股份有限公司河南省产品质量监督检验院北京好视力科技发展有限公司云

、、、、

南白药集团股份有限公司江西珍视明药业有限公司

、。

本部分主要起草人张秋霞付强张敬娟钱磊米宴楷李晶侯韩芳曹秀平朱小毛彭桢

:、、、、、、、、、、

金日荣陈真黄志元

、、。

本部分为首次制定

。

Ⅲ

T/CATCM0012—2017

.

保健类眼贴第2部分检测方法

:

1范围

的本部分规定了保健类眼贴的洁净车间卫生检测方法以及产品的感官理

T/CATCM001—2017,、

化及卫生毒理的检测方法

、。

本部分适用于生产企业检测机构监管机构对保健类眼贴的生产环境卫生检测和产品检测其他

、、,

眼贴的生产环境卫生检测和产品检测可参照使用

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

定量包装商品净含量计量检验规则

JJF1070

保健类眼贴第部分通用要求

T/CATCM001.11:

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

T/CATCM001.1。

31

.

洁净工作服cleanworkinggarment

为把工作人员身体外部附着的微粒限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装

。

4洁净车间卫生检测

41检测条件准备与要求

.

411检测仪器

..

4111根据选定仪器的检定周期要求对选定仪器进行定期检定应使用检定合格并在使用有效期

...,。,

内的仪器

。

4112检测仪器如需进入洁净车间应先清洁检测仪器表面检测仪器如需在洁净车间内存放检测

...,;,

仪器闲置时应使用保护罩对其进行保护

。

412采样器

..

4121采样器进入洁净车间前应先用洁净车间的消毒剂进行灭菌采样器也可预先放在洁净车间

...;。

4122采样前先用消毒剂清洗采样器的顶盖转盘以及罩子的内外面采样结束再用消毒剂轻轻喷

...、,,

射采样器罩子的内壁和转盘

。

4123采样口和采样管使用前必须高温灭菌如用消毒剂对采样管的内壁和外壁进行消毒时应将

...。,

管内残留液倒掉并晾干

。

1