DB44/T 2218.7-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 改编与更新

ICS11.020

C01

DB44

广东省地方标准

DB44/T2218.7—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通

则改编与更新

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese

medicine(Integrativemedicine)Adaptationandupdate

2019-12-26发布2020-03-26实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T2218.7—2019

前言

本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由广东省中医院提出，由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）归口。

本标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、

广东省中医药学会、广东省中西医结合学会。

本标准主要起草人：谢秀丽、王洋洋、李慧、卢传坚、金世明、田宁、谢润生。

I

DB44/T2218.7—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则改编与更新

1范围

本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南制修订过程中指南改编，指南更新及改编与更新的

全面审核要求。

本标准适用于制定中医（中西医结合）临床实践指南的的改编与更新。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

DB44/T2218.3中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则指南项目组构建与管理

DB44/T2218.6中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则外部评审

DB44/T2218.8中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则报告规范

AGREEII：指南研究与评价（AppraisalofGuidelinesforResearch&EvaluationII,

.）

指南改编程序：指南改编工具（TheADAPTEProcess:ResourceToolkitforGuidelineadaptation.

Version2.0，.）

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

指南改编adaptation

现行指南的本土化过程，是指所研究的临床问题已有高质量的临床指南，在资源有限的情况下，可

以采用系统的方法依据指南的具体使用环境（地域文化、医疗机构等）对指南进行改编。

3.2

指南更新update

对指南的升级，是指随着医学的发展及临床实践对指南不断提出新的需求，当现行指南出现落后于

医学研究的情况时，负责制定指南的组织对其进行评估和合理的内容更新。

4指南改编

4.1改编基本原则

改编应遵循科学、循证、透明、规范、适用等基本原则，具体如下：

1

DB44/T2218.7—2019

——使用科学的方法，遵循循证指南的制定原则，确保改编指南的质量；

——指南小组应纳入所有利益相关者；

——改编原指南需有相应版权声明；

——改编过程透明且进行完整报告，确保改编指南的可靠性；

——改编过程中结合当地临床实践的具体情况，确保满足具体的环境和要求。

4.2改编程序

4.2.1准备阶段

选择指南主题

主题需满足如下条件：疾病负担较重，存在较大临床实践差异或可改善患者结局，有现行高质量循

证指南。

改编的可行性

检索是否有主题相关的指南，如果检索到相关指南，建议筛选某一部特定的指南进行改编，如果没

有检索到相关指南，则应考虑制定新的指南。

建立指南改编小组

根据已确定的指南范围、基本框架建立指南改编小组。

支撑条件

应具备以下支撑条件，包括由各学科专家组成的改编小组成员、项目管理人员及项目经费支持；改

编小组人员应具备以下专业技能，如临床技能、政策制定经验、指南评价、文献检索等。

撰写改编计划

计划内容包括主题的范围，改编小组成员，共识方法，利益声明，资助，指南外部评审组成员，指

南宣传和实施策略、指南预计完成时间。

4.2.2改编阶段

明确卫生保健问题

通过以下几点确定卫生保健问题，具体如下：

——疾病的特点和目标患者；

——干预措施或诊断手段；

——临床医师的专业；

——预期的卫生保健结果；

——改编指南的适用环境。

2

DB44/T2218.7—2019

检索和筛选指南

.1根据关键问题确定检索策略，检索相应的指南、系统评价或卫生技术评估。

.2制定相应的纳入和排除标准对检索到的指南进行筛选。如果检索到多个指南数量，可使用

A