DB44/T 2218.1-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 总则

ICS11.020

C01

DB44

广东省地方标准

DB44/T2218.1—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通

则总则

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese

medicine(Integrativemedicine)Generalrule

2019-12-26发布2020-03-26实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T2218.1—2019

前言

本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、

广东省中医药学会、广东省中西医结合学会。

本标准主要起草人：李慧、王洋洋、卢传坚、金世明、田宁、谢秀丽、谢润生。

I

DB44/T2218.1—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则总则

1范围

本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南的类型及制修订程序。

本标准适用于中医（中西医结合）临床实践指南的制修订。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1.1—2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写

DB44/T2218.2中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则计划与注册

DB44/T2218.3中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则指南项目组构建与管理

DB44/T2218.4中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则临床问题与证据获取

DB44/T2218.5中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则证据质量与推荐强度分级

DB44/T2218.6中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则外部评审

DB44/T2218.7中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则改编与更新

DB44/T2218.8中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则报告规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

指南guideline

给出某主题的一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议的文件。

[GB/T1.1—2009，定义3.3]

3.2

临床实践指南clinicalpracticeguideline

基于系统评价的且对各种备选干预方式进行利弊评估后提出的最优指导意见。

3.3

系统评价Systematicreview

针对某一具体临床问题，系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严

格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出可靠的综合结论。

3.4

1

DB44/T2218.1—2019

指南计划书Guidelineprotocol

概括指南如何制定的计划或系列步骤，以及将要使用方法的文件。

3.5

指南项目组projectteamofguideline

负责指南制定的团队，由指南专家指导组、指南工作组和指南外部评审组构成。

3.6

证据evidence

以患者为研究对象的各种临床研究所得到的结果和结论。

3.7

证据质量qualityofevidence

对观察值真实性的把握程度。

3.8

推荐强度strengthofrecommendations

指南使用者遵守推荐意见对目标人群产生的利弊的把握程度。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

GRADE:证据推荐分级的评估、制订与评价（GradingofRecommendationsAssessment,Development

andEvaluation）

5中医（中西医结合）临床实践指南的类型

5.1分类体系框架

中医（中西医结合）临床实践指南可按版本、编制状态、用户进行分类，如表1所示。