DB44/T 2218.3-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 指南项目构建与管理

ICS11.020

C01

DB44

广东省地方标准

DB44/T2218.3—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通

则指南项目组构建与管理

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinese

medicine(Integrativemedicine)Establishmentandmanagementofguidelineproject

group

2019-12-26发布2020-03-26实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T2218.3—2019

前言

本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、

广东省中医药学会、广东省中西医结合学会。

本标准主要起草人：王洋洋、李慧、卢传坚、金世明、田宁、谢秀丽、谢润生。

I

DB44/T2218.3—2019

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则

指南项目组构建与管理

1范围

本标准规定了中医（中西医结合）临床实践指南项目组的构建、指南项目组成员利益声明的管理。

本标准适用于中医（中西医结合）临床实践指南项目组构建与管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

DB44/T2218.1中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则总则

3术语和定义

DB44/T2218.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

利益冲突conflictofinterest

一系列可能影响专家成员决策的客观性、公平性的个人、专业或经济因素，可以是实际存在或是潜

在的。

4指南项目组的构建

4.1指南专家指导组

4.1.1成员要求

具体如下：

——成员应该在15人左右，且为奇数，需要具有高级职称且有指南制定经验的中医（中西医结合）、

西医的临床和方法学专家，具体应视情况而定；

——成员应该来自指南制定机构与指南主题相关的部门，如果指南是联合制定，则应该包括联合制

定机构的专家；

——成员应有足够的时间承担指南制定要求的工作。

4.1.2主要职责

具体如下：

——确定指南主题和范围；

1

DB44/T2218.3—2019

——组建指南工作组、指南外部评审组，确定指南专家顾问；

——批准指南计划书；

——监督指南制定流程；

——批准推荐意见和指南全文；

——全程监督指南制定项目中利益声明的处理；

——监测并评估指南的更新需求。

4.2指南工作组

4.2.1成员要求

具体如下：

——指南工作组成员一般确定在10～20人，涵盖中医（中西医结合）临床专业、西医临床专业、

循证医学专业、指南方法学、护理专业、患者代表等，但应根据具体的指南需求来确定；

——指南工作组成员需要有足够的时间完成各项工作，并保证按指南编制计划举行会议讨论工作进

展；

——指南工作组成员应确保利益关系不会影响到相关工作；

——遴选成员时，还应考虑受推荐意见影响的目标人群的代表，以及各类相关的专业技术人员（如

卫生经济研究专业人员）等。

4.2.2主要职责

具体如下：

——根据已确定的指南主题，对相关临床问题进行结构化操作（人群、干预措施、对照措施和结局）；

——完成指南计划书；

——完成系统评价、证据分级和形成决策表；

——达成推荐意见共识；

——撰写指南全文并提交指南专家指导组审核。

4.2.3其他

指南专家指导组负责确定指南工作组的组长和副组长，确定的人选应征得指南工作组其他成员

的同意。组长和副组长负责促进决策，对各项工作都应具备一定的经验，且两者的技能和观点互补，利

益关系不得与指南主题有任何冲突。

指南工作组负责在组内成立秘书小组，成员要求如下：

——能够高效提供辅助；

——具备较强的策划和协调能力；

——具备一定的专业知识。

主要职责具体如下：

——协助指南工作组完成指南外审工作；

——详细记录指南制定的整个过程；

——协调指南制定相关事项。

指南工作组可考虑联系并确定系统评价的制定（或更新）团队来完成系统评价的制定（或更新）