YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
YY/T 1592-2018 ABO forward blood grouping and RhD typing reagents(column agglutination technique,CAT)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
发布历史
-
2018年02月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、上海血液生物医药有限责任公司、江阴力博医药生物技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、长春博迅生物技术有限责任公司
- 起草人：
- 沈舒、张春涛、詹申宏、陈玉平、祁欣、陈维佳
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15922018
ABO正定型和RhD血型定型检测卡
()
柱凝集法
ABOforwardbloodrouinandRhDtinreaents
gpgypgg
(,)
columnalutinationtechniueCAT
ggq
2018-02-24发布2019-03-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15922018
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3要求………………………1
4试验方法…………………2
5标签和说明书……………3
、、…………………………
6包装运输贮存3
()()……………
附录A规范性附录ABO正定型和RhD血型定型检测卡柱凝集法原料资料要求4
()、、、、………
附录资料性附录型型型型阳性及阴性试剂红细胞质量要求
BA1A2BORhDRhD5
参考文献………………………6
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