GB/T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械

UDC615-012:001

L3督8

中华人民共和国国家标准

Gs/T15692.1~15692.9一1995

制药机械名词术语

Termsofpharmaceuticalmachinery

1995一08一29发布1996一05一01实施

国家技月K监督局发布

中华人民共和国国家标准

制药机械名词术语

制剂机械GB/T15692.3-1995

Termsofpharmaceuticalmachinery

-Preparationmachinery

主题内容与适用范围

本标准规定了制剂机械的术语。

本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。

引用标准

GB/T15692.2-1995制药机械名词术语原料药设备及机械

GB/T15692.4-1995制药机械名词术语药用粉碎机械

GB/T15692.7-1995制药机械名词术语药品包装机械

制剂机械术语

3.1制剂机械preparationmachinery

将药物制成各种剂型的机械与设备。

3.2片剂机械tabletmachinery

将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

3.2.1混合机mixer

将原料药与辅料按一定比例均匀混合的机器。

3.2.1.1槽形混合机troughtypemixer

通过搅拌桨在混合槽内旋转，使物料翻动、混合的机器。

3.2.1.2锥形混合机conicalmixer

通过锥形混合器内螺旋杆快速自转和相应公转运动，使物料翻动、混合的机器。

3.2.1-3回转式混合机:otarymixer

通过旋转容器将干粉末或颗粒物料均匀混合的机器。

a.V形混合机V-typemixer

通过V形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力等作用下进行翻动、混合的机器。

b.双锥形混合机doubleconicalmixer

通过双锥形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力作用下进行翻动、混合的机器。

3.2.2制粒机granulator

将粉状物料制成颗粒的机器。

3.2.2.1湿法制粒机wettypegranulator

制造湿颗粒的机器。

国家技术监督局1995一08一29批准1996一05一01实施

Gs/T15692.3-1995

摇摆式制粒机oscillatinggranulator

通过滚筒往复摆动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。

b旋转式制粒机rotarygranulator

通过碾刀和挡板的旋转运动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。

挤压式制粒机pressinggranulator

通过卧式旋转双螺杆，使物料从筛网挤出，制成湿颗粒的机器。

d.混合制粒机mixinggranulator

通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒的机器。

e固定缸式混合制粒机fixingcylindertypemixinggranulator

混合容器为固定的机器。

f.移动缸式混合制粒机movingcylindertypemixinggranulator

混合容器可移动的机器。

3.2-2.2干法制粒机drytypegranulator

干粉通过滚轮挤压成条片，经破碎后制成干颗粒的机器。

3.2-2.3沸腾制粒器fluidbedgranulator

物料以沸腾形式进行混合、造粒、千燥的制粒设备。

3.2-2.4整粒机straighteninggranulator

将各种千燥颗粒物料整理均匀的机器。

3.2.3压片机tabletpress

将各种颗粒状或粉状物料压制成片剂的机器。

3.2.3.1单冲压片机singlepunchtabletpress

由一副冲模作垂直往复运动，将颗粒状物料压制成片剂的机器。

3.2-3.2旋转式压片机rotarytabletpress

由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的

机器。

3.2-3.3高速旋转式压片机highspeedrotarytabletpress

冲模随转台旋转的线速度不小于40m/min，并具有强迫供料机构的旋转式压片机。

3.2-3.4自动高速旋转式压片机automatichighspeedrotarytabletpress

由微机控制具有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障、停机等功能的高速

旋转压片机。

12.3.5粉末压制机powderpressingmachine

将粉状物料直接压制成各种形状的旋转式压制机器。

3.2.4包衣机coatingmachine

对片、丸和颗粒包衣的机器。

3.2.4.1李荞式包衣机waterchestnuttypesugarcoatingmachine

通过对旋转革荞状包衣锅的加热，使锅内片、丸或颗粒物料与加人的包衣物料一起旋转、翻

动，使物料包衣、干燥、打光的机器，其操作方法有人工及程序控制两种。

3.2-4.2高效包衣机highefficiencycoatingmachine

由微机控制工艺循环过程.使物料快速包衣并干燥的机器。

3.3水针P,Ii机械injectionmachinery

将药液制作成安瓶针剂的机械与设备。

3.3-1安瓶割圆机ampoulecuttingmachine

安瓶按定长切割，并对断口进行圆整的机器。

GB/T15692.3-1995

3.3.2安瓶清洗机ampoulecleaningmachine

将切割圆口后的安瓶清洗干净的机器。

3.3.2.1直线式安瓶清洗机lineartypeampoulecleaningmachine

安OW在直线输送中进行水、气冲洗的机器。

3.3-2.2安瓶超声波清洗机ultra-sonicampoulecleaningmachine

利用超声波、处理后的水、气清除安瓶内外壁污物的机器。

3.3.3安瓶隧道式灭菌干燥机ampouletunnelsterilizingdryer

按GB/T15692.2-1995的2.10.12,

3.3.4安瓶灌封机ampoulefillingandsealingmachine

将药液定量灌封在安瓶内的机器。

3.3.4.1直线式安瓶拉丝灌封机lineartypeampoulefillinganddrawing-sealingmachine

安瓶在间歇或连续直线运送中自动完成送瓶、充氮、定量港液及拉丝封口的机器。

3.3.4.2旋转式安瓶拉丝灌封机:otarytypeampoulefillinganddrawing-sealingmachine

安aI在转盘旋转中自动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。

3.3.4.3安瓶洗灌封机ampoulecleaningandfilling-sealingmachine

自动完成安瓶清洗、定量灌液及封口的机器。

3.3.5安瓶洗、烘、灌、封联动机ampoulecleaning-dryingandfilling-sealinginterlockingmachine

由安靓超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、安瓶灌封机三机组成的联动设备。

3.3.6安瓶灭菌检漏设备ampoulesterilizationandleakagedetector

对安AIR针剂加热灭菌、在真空状态下进行染色的检漏设备。

3.3.7安瓶擦瓶机ampoulerubbingmachine

将检漏后的安OW外壁擦净的机器。

3.4抗生素粉、水针剂机械machineryformedicinepowderandliquidantibioticvial

将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。

3.4.1抗生素玻璃瓶理瓶机antibioticvialstraightener

使清洗前的抗生素玻璃瓶瓶口方向统一，并排列整齐的机器。

3.4.2抗生素玻璃瓶清洗机antibioticvialcleaningmachine

将抗生素玻璃瓶清洗干净的机器。

3.4.2.1卧式抗生素玻璃瓶清洗机horizontalantibioticvialcleaningmachine

抗生素玻璃瓶在卧式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机

器。

3.4-2.2立式抗生素玻璃瓶清洗机verticalantibioticvialcleaningmachine

抗生素玻璃瓶在立式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机

器。

3.4-2.3行列式抗生素玻璃瓶清洗机rowtypeantibioticvialcleaningmachine

抗生素玻璃瓶在行列排列输送中进行内外壁刷洗，然后用处理后的水、气压力冲洗的机器。

3.4.2.4抗生素玻璃瓶超声波清洗机。Itra-sonicantibioticvialcleaningmachine

利用超声波、处理后的水、气清除抗生素玻璃瓶内外壁污物的机器。

3.4.3抗生素玻璃瓶隧道式灭菌干燥机antibioticvialtunnelsterilizingdryer

按GB/T15692.2-1995的2.14.

3.4.4抗生素玻璃瓶分装机antibioticvialfillingmachine

将药物定量灌入抗生素玻璃瓶的设备。

3.4.4.1抗生素玻璃瓶螺杆分装机antibioticvialscrew-fillingmachine

21

GB/T15692.3-1995

通过控制螺杆旋转转数，将定量粉剂装入抗生素玻璃瓶内的机器。

3.4.4.2抗生素玻璃瓶气流分装机antibioticvialpneumatic-fillingmachine

利用真空吸取定量粉剂，并由净化干燥压缩空气将粉剂吹入抗生素玻璃瓶的机器。

3.4.4.3抗生素玻璃瓶水剂灌装机liquidmedicineantibioticvialfillingmachine

自动完成抗生素玻璃瓶送瓶、灌液、塞塞的机器。

3.4.5抗生素玻璃瓶塞塞机antibioticvialstopplingmachine

自动完成抗生素玻璃瓶送瓶、理塞、塞塞的机器。

3.4.6抗生素玻璃瓶轧盖机antibioticvialcappingmachine

将铝盖套在抗生素玻璃瓶口颈上，并碾压轧紧，使瓶口包封的机器。

3.4.6.1滚压式抗生素玻璃瓶轧盖机rollingtypeantibioticvialcappingmachine

按GB/T15692.7-1995的3.2.2.8a,

3.4.6.2开合式抗生素玻璃瓶轧盖机open-closetypeantibioticvialcappingmachine

按GB/T15692.7-1995的3.2.2.8c,

3.4.7抗生素玻璃瓶封蜡机antibioticvialwaxingmachine

对已轧铝盖的抗生素玻璃瓶瓶口进行蜡封的机器。

3.4.8抗生素粉针生产联动线antibioticvialantibioticpowderautomaticproductionline

由抗生素玻璃瓶超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、分装机、塞塞机、轧盖机、半成品检查台、贴

标签机和调节各单机间产量用的缓冲转盘等组成的联动设备。

3.4.9抗生素玻璃瓶胶塞洁净设备antibioticvialstopplecleaningequipment

清洗、硅化、干燥抗生素玻璃瓶胶塞的设备。

3.4.9.1卧式抗生素玻璃瓶胶塞清洗机horizontaltypeantibioticvialstopplewashingmachine

抗生素玻璃瓶胶塞在卧式旋转器中清洗的机器。

3.4-9.2多功能抗生素玻璃瓶胶塞处理机multi-purposeantibioticvialstopplecleaningmachine

完成抗生素玻璃瓶胶塞清洗、硅化、灭菌、干燥的机器。

3.4.10抗生素瓶铝盖清洗机antibioticvialaluminiumcapwashingmachine

清洗抗生素瓶铝盖的机器。

3.5输液剂机械infusionmachinery

将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。

3.5.1玻璃瓶输液剂设备glassbottleinfusionequipment

用于玻璃瓶输液剂的设备。

3.5.1.1玻璃输液瓶理瓶机glassinfusionbottlestraightener

能自动整理、排列输送玻璃输液瓶的机器。

3.5.1.2玻璃输液瓶清洗机glassinfusionbottlewashingmachine

对玻璃输液瓶内外壁进行清洗的机器。

a.玻璃输液瓶外洗机externalwashingmachineforglassinfusionbottle

自动完成玻璃输液瓶瓶底、外壁清洗的机器。

b.滚筒式玻璃输液瓶内洗机horizontaldrumtypeglassinfusionbottleinternalwashing

machine

利用卧式载瓶滚筒间歇转动，完成玻璃输液瓶内壁清洗的机器。

c·行列式玻璃输液瓶清洗机rowtypeglassinfusionbottlewashingmachine

完成玻璃输液瓶排列成行、间歇运送、内外壁清洗的机器。

d.玻璃输液瓶超声波清洗机ultra-sonicglassinfusionbottlewashingmachine

利用超声波、处理后的水、气清除玻璃输液瓶内外壁污物的机器。

22

Cs/T15692.3-1995

3.5.1.3玻璃输液瓶灌装机glassinfusionbottlefillingmachine

将药液定量灌入玻璃输液瓶的机器。

a.直线式玻璃输液瓶灌装机lineartypeglassinfusionbottlefillingmachine

玻璃输液瓶在直线运送中完成送瓶，定量灌液的机器。

b.回转式玻璃输液瓶灌装机rotarytypeglassinfusionbottlefillingmachine

玻璃输液瓶随转盘旋转中进行定量灌液的机器。

3.5.1.4玻璃输液瓶充氮机nitrogenfillingmachineforglassinfusionbottle

对玻璃输液瓶充注氮气的机器。

3.5.1.5玻璃输液瓶塞胶塞机glassinfusionbottlerubbercorkstopplingmachine

将橡胶塞塞住已灌液输液瓶瓶口的机器。

3.5.1.6玻璃输液瓶翻塞机glassinfusionbottleplugturning-overmachine

将胶塞翻边，套住已灌液输液瓶瓶口的机器。

3.5.1.7玻璃输液瓶塞塞、翻塞机glassinfusionbottlerubbercorkstopplingandturning-overmachine

对已灌液玻璃输液瓶瓶口塞胶塞、翻塞的机器。

3.5.1.8玻璃输液瓶轧盖机glassinfusionbottlecappingmachine

对已翻塞的玻璃输液瓶瓶口套上铝盖并碾压轧紧，使瓶口包封的机器。

3.5.1.9玻璃输液瓶洗、灌、封生产联动线washingandfilling-sealinginterlockingproductionlinefor

glassinfusionbottle

由玻璃输液瓶理瓶机、清洗机、灌装机、塞胶塞机、翻塞机、轧盖机和辅助输送机等组成的联

动设备。

3.5.1.10玻璃输液瓶胶塞清洗机rubbercorkwashingmachineforglassinfusionbottle

清洗玻璃输液瓶胶塞的机器。

3.5.1.11玻璃瓶输液剂灭菌柜glassinfusionbottlesterilizingcabinet

对玻璃瓶输液剂进行加温、加压灭菌的设备。

3.5.2塑料容器输液剂设备plasticinfusionequipment

用于塑料容器输液剂的设备。

3.5.2.1塑料输液袋灌封机plasticinfusionbagfilling-sealingmachine

将药液灌封于塑料输液袋的机器。

3.5-2.2塑料输液瓶成形灌封机plasticinfusionbottleformingandfilling-sealingmachine

由塑料颗粒熔融后塑制成输液瓶，在塑模内进行灌液、封口、脱模成塑料瓶输液剂的机器。

3.6硬胶囊i'll1机械machineryforhardgelatincapsule

将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊制剂的机械与设备。

3.6.1硬胶囊充填机hardgelatincapsulefillingmachine

将粉末、颗粒、小丸或液体等药物定量充填、套合在空心胶囊内的机器。

3.6.1.1台式硬胶囊充填机tabletypehardgelatincapsulefillingmachine

完成空心胶囊自动送囊、定向播囊、真空分囊、人工充填药物及合囊的台式组合机。

3.6.1.2半自动硬胶囊充填机semi-automatichardgelatincapsulefillingmachine

自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊、定量充填药物，人工辅助完成合囊的组机。

3.6.1.3全自动硬胶囊充填机fully-automatichardgelatincapsulefillingmachine

自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊、定量充填药物及合囊的机器。

a·间歇插管式硬胶囊充填机insertionpipeintermittenthardgelatincapsulefillingmachine

在间歇回转过程中，自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊，通过插管量取定量容

积药粉后进行充填、合囊的机器。

23

GB/T15692.3-1995

b·连续擂管式硬胶囊充填机insertionpipecontinuoushardgelatincapsulefillingmachine

在连续回转过程中，自动完成空心胶囊送囊、定向播囊、真空分囊，通过同步回转的擂管

量取定量容积药粉后进行充填、合囊的机器。

c.全自动填塞式硬胶囊充填机pistontypefully-automatichardgelatincapsulefilling

machine

通过多级往复填塞杆对间歇回转粉盘剂量孔进行装粉压实，量取定量容积药粉后进行

充填的全自动硬胶囊充填机。

3.6.2胶囊重量选择机capsuleweightchecker

从已充填的胶囊中分离出装量不合格胶囊的机器。

3.6.3胶囊、药片磨光机capsule/tabletsmoothingmachine

消除已充填药物的胶囊或药片表面粉末的机器。

3.7软胶囊(丸)剂机械machineryforsoftgelatincapsule

将药液包裹于明胶薄膜内的制剂机械与设备。

3.7.1明胶液设备liquidgelatinequipment

将食用粒状明胶加热熔融成溶胶的设备。

3.7.1.1溶胶锅gelatinmelter

将食用粒状明胶加热搅拌，熔融成溶胶，并有真空脱泡功能的加热设备。

3.7.1.2明胶液桶gelatintank

盛放明胶液，使其恒温自然脱泡，并能向主机供液的容器。

3.7.2软胶囊药液配料设备liquidmedicinedispensingequipmentforsoftcapsule

配制软胶囊药液的设备。

3.7.2.1胶体磨。olloidmill

按GB/T15692.4-1995的2.4.3,

3.7-2.2药液桶liquidmedicinetank

盛放药液或带有搅拌器可进行搅匀药液，向主机供液的容器。

3.7.3软胶囊制造机softcapsulemakingmachine

将药液定量灌注于两层明胶薄膜之间，通过模具压制或滴制成软胶囊的设备。

3.7.3.1滚模式软胶囊压制机cylindertypesoftcapsuleencapsulatingmachine

将药液定量注射于两层连续生成的明胶薄膜带之间，通过模具滚压，制成软质胶囊的机器。

3.7-3.2软胶囊输送机softcapsuleconveyor

将压制成的软胶囊输入干燥机的机器。

3.7.3.3转笼式软胶囊定型干燥机cagetypesoftcapsuledryer

由多节可正反旋转转笼组成，通过输人冷热风，使软质胶囊定形、干燥、能自动排出的卧式回

转机。

3.7-3.4滚模式软胶囊生产联动线cylindertypesoftcapsuleinterlockingproductionline

由滚模式软胶囊压制机、输送机及定型干燥机组成，能自动完成软胶囊压制、输送、定型、干燥

的联动设备。

3.7.3.5滴制式软胶囊(丸)制造机droppingtypesoftcapsule/pillencapsulatingmachine

将明胶液与油状药液通过喷嘴滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液中，凝成丸

状软胶囊的机器。

17.4软胶醚清洗机softcapsulewasher

通过溶媒除去软胶粪表面油污的机器。

17.5废胶囊绞碎机wastecapsulemincer

24

GB/T15692.3-1995

切碎废胶囊及网状明胶带的机器。

3.8丸剂机械pillmachinery

将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。

3.8.1离心式包衣制粒机centrifugaltypecoating-granulatingmachine

利用离心与气流作用，完成起母、制粒、包衣的机器。

3.8.2制丸机pillmakingmachine

将药物细粉或浸膏与赋形剂混合成沱料，经制条、分割及搓圆制成丸剂的设备。

3.8.2.1小蜜丸机smallpillmakingmachine

将沱料制条、切割，搓制或辊模成直径为3.0^13mm小丸的机器。

3.8-2.2大蜜丸机largepillmakingmachine

将佗料制条、切割，搓制或辊模成3-9g重蜜丸的机器。

3.8.3丸剂干燥机pilldryingmachine

对水丸、水((iIN)蜜丸剂进行干燥灭菌的机器。

3.8.4滴丸机pilldroppingmachine

将主辅药溶解混匀后，通过滴管滴入冷却液中冷凝成球状滴丸的机器。

3.8.5擦丸机pillwipingmachine

擦除滴丸表面油污的机器。

3.8.6选丸机pillselectingmachine

用于分选不合格丸剂的机器。

3.9软膏剂机械unguentdrugmachinery

将药物与基质混匀，配制成软膏，定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

3.9.1制膏机unguentmachine

将药物与基质配制成软膏的机器。

3.9.1.1滚辗式制膏机rollingtypeunguentmachine

使药物与基质在滚筒之间滚辗、研磨、混匀为软膏的机器。

3.9.1.2真空均质制膏机vacuumemulsifyingunguentmachine

在真空容器内对物料进行加热、冷却、乳化、搅拌、脱泡进行均质一体化操作的软膏配制设备。

3.9.2软膏灌封机unguentfilling-sealingmachine

对已旋盖的软管灌注软膏并封尾的机器。

3.9.2.，金属软管灌封机metalliccollapsibletubefilling-sealingmachine

将软膏灌注于金属软管内，然后封尾的机器。

3.9-2.2塑料软管灌封机plasticsofttubefilling-sealingmachine

将软膏灌注于塑料软管内，然后加热封尾的机器。

3.10栓剂机械suppositorydrugmachinery

将药物与基质混合，制成栓剂的机械与设备。

3.10.1基质熔融罐meltingtank

将拴剂基质熔融、过滤、搅拌、保温的设备。

3.10.2冷挤压制栓机coldpressingtypesuppositorymakingmachine

将药物与基质混合成软材，压入栓模，制成栓剂的机器。

3.10.3热熔式制栓机hotmeltingtypesuppositorymakingmachine

将药物与熔融基质混合物.灌注人栓模，经冷却后制成栓剂的机器。

3.10.4栓壳成形灌封机suppositoryshellformingandfilling-sealingmachine

山两层薄膜形成栓壳，将药物与基质混合物灌注于栓壳中，经冷却、封口、冲切成栓剂的机器。

25

GB/T15692.3-1995

口服液剂机械liquidoraldrugmachinery

将药液制作成口服液剂的机械与设备。

玻璃口服液瓶清洗机glassoralbottlecleaningmachine

将玻璃口服液瓶清洗干净的机器。

.1旋转式玻璃口服液瓶清洗机rotaryglassoralbottlecleaningmachine

玻璃口服液瓶在旋转转盘中通过处理后的水、气加压对内外壁进行清洗的机器。

.2玻璃口服液瓶超声波清洗机ultra-sonicglassoralbottlecleaningmachine

利用超声波、处理后的水、气清除玻璃口服液瓶内外壁污物的机器。

3.11.2玻璃口服液瓶隧道式灭菌干燥机glassoralbottletunnelsterilizingdryer

按GB/T15692.2-1995的2.14,

口服液剂灌封机liquidoraldrugfilling-sealingmachine

将药液定量灌封于玻璃口服液瓶内的机器。

11.3.1直线式口服液剂灌封机lineartypeliquidoraldrugfilling-sealingmachine

玻璃口服液瓶在直线运送中完成送瓶、灌液、加盖、轧封的机器。

.2回转式口服液剂灌封机rot