GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械

UDC615-012:001

L3督8

中华人民共和国国家标准

Gs/T15692.1~15692.9一1995

制药机械名词术语

Termsofpharmaceuticalmachinery

1995一08一29发布1996一05一01实施

国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准

制药机械名词术语

Ga/T15692.2-1995

原料药设备及机械

Termsofpharmaceuticalmachinery

-Machineryandequipmentforpharmaceuticalmaterial

主题内容与适用范围

本标准规定了原料药设备及机械的术语。

本标准适用于原料药生产过程中的设备及机械。

原料药设备及机械术语

原料药设备及机械machineryandequipmentforpharmaceuticalmaterial

实现生物化学物质转化;利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备。

反应设备reactionequipment

实现物质转化的设备。

1生化反应器biochemicalreactor

通过微生物或酶的催化作用，实现生物物质转化的设备。

1.1发酵设备fermentingequipment

借助微生物细胞或植物细胞实现物质转化的设备。

a.菌种选育设备seedfungusselectingequipment

培育细胞的设备。

h.往复式摇瓶机to-and-frobottlerocker

采用往复运动进行菌种培育的机器。

c.旋转式摇瓶机:otarybottlerocker

采用偏心旋转运动进行菌种培育的机器。

d.机械搅拌发酵设备mechanicalstirringtypefermentingequipment

设有机械搅拌的发酵设备。

e搅拌式发酵罐stirringtypefermentingtank

利用搅拌器分散气一液、强化气一液传质的发酵设备。

f.机械自吸式发酵罐self-drawntypefermentingtank

利用叶轮传动时形成负压而将空气自行吸入的发酵设备。

S·气流搅拌式发酵设备airstirringtypefermentingequipment

通过气流使发酵液混和的发酵设备。

h·气升式发酵罐airliftfermentingtank

利用压缩空气的喷射动能分散气一液、并强化其传质的发酵设备。

i.塔式发酵器towerfermenter

国家技术监瞥局1995一08一29批准1996一05一01实施

Gs/T15692.2-1995

气一液在塔板间流动进行分散，并强化其传质的发酵设备。

.1.喷射自吸式发酵罐jetandself-drawnfermentingtank

利用喷射原理使气一液在湍流状态下充分混合的发醉设备。

k·固体发酵设备solidfermentingequipment

在固体培育基上发酵的设备。

1.塔式移动床发酵器moving-bedtowerfermenter

固体发酵与产品分离相结合的塔式发酵设备.

m.流化床发酵器fluid-bedfermenter

接种后的固体培养基在压缩空气作用下，呈流态化的发酵设备。

n·其他类型的发酵设备othertypefermentingequipment

除以上类型之外的发酵设备。

0.固定床发酵器fixed-bedfermenter

培养基循环通过固定化细胞床层的发酵设备。

P中空纤维发酵器hollowfiberfermenter

细胞固定在具有多孔的毛细管纤维束内的发酵设备。

q.固定化细胞流化床发酵器fixed-cellfluid-bedfermenter

空气、培养基和固定化细胞三者呈流态化状态的发酵设备。

.2培养罐culturetank

利用培养基使动植物细胞增殖的设备。

化学反应设备chemicalreactingequipment

创造合适的条件，使物质间发生化学反应，生成新物质的设备。

结晶设备crystallizingequipment

通过冷却或其他方式，使溶液中溶质析出形成晶体的设备。

卧式结晶器horizontalcrystallizer

容器为卧式的结晶设备。

立式结晶罐verticalcrystallizer

容器为立式的结晶设备。

离心机centrifuge

利用机械旋转产生的离心力实现悬浮液，乳浊液及其他物料的分离或浓缩的机械。

过滤离心机filteringcentrifuge

实现离心过滤的离心机。

.1三足式离心机three-columncentrifuge

旋转部件及机壳垂直支承在三根可摇动的摆杆上或三块弹性元件上的立式过滤离心机。

.2直联式三足离心机direct-coupledthreecolumncentrifuge

无菌室专用，无皮带传动(避免橡胶微粒污染)由电机直联的三足式离心机。

.3立式锥篮离心机verticaltypeconicbasketcentrifuge

筛篮呈倒锥形，可在全速运转下同时进行加料、分离、洗涤和卸料等工序连续操作的立式离心

机。

.4上悬式离心机top-suspendedcentrifuge

主轴支点高于旋转部件重心的立式过滤离心机。

.5卧式刮刀卸料离心机peelercentrifuge

采用刮刀卸料的卧式过滤离心机

.6卧式活塞推料离心机pushercentrifuge

GB/'r15692.2-1995

采用活塞推料的卧式过滤离心机，按转鼓结构可分为单级、双级和多级。

4.1.7螺旋卸料过滤离心机scrolldischargescreencentrifuge

采用螺旋卸料的过滤离心机。

4.2沉降离心机sedimentarycentrifuge

实现离心沉降的离心机。

4.2.1螺旋卸料沉降离心机scrolldischargesedimentarycentrifuge

采用螺旋卸料的沉降离心机。

4.2.2旁滤式离心机side-filteredpiston-dischargesedimentarycentrifuge

卧式离心过滤沉降式，装有能实现旁流过滤的带辐状过滤板的沉降转鼓，活塞自动卸料。

4.2.3分离机separator

用于分离乳浊液或含少量固体的悬浮液的立式沉降离心机。

a.管式分离机tubularcentrifuge

圆柱形转鼓长径比大于或等于4的立式人工卸料高速沉降离心机。

b.蝶式分离机disccentrifuge

转鼓中有一组碟片分离机，按排渣方式分为人工排渣碟式分离机，环阀排渣碟式分离机、

喷嘴排渣碟式分离机、水冲碟式分离机等。

4.2.4三足式沉降离心机solidbowlthreecolumncentrifuge

采用沉降转鼓的三足式离心机。

4.2.5刮刀卸料沉降离心机knife-dischargecentrifugalclarifier

采用沉降转鼓的刮刀卸料离心机。

4.3螺旋卸料沉降一过滤离心机solid/screenbowlscrollcentrifuge

采用螺旋卸料，既有沉降转鼓又有过滤转鼓(或一个转鼓内兼有沉降段和过滤段)的离心机。

4.4高速离心机high-speedcentrifuge

分离因数大于3500的离心机。

4.5密闭离心机hermeticcentrifuge

有气密性机壳的离心机。

4.6医用低速离心机pharmaceuticallow-speedcentrifuge

适用于台式和落地式低速(<10000r/min)离心机。

4.7低速冷冻离心机low-speedfreezingcentrifuge

在低速(<10000r/min)、低温(最低温度一20`C)状态下对悬浮液进行分离、沉降的离心机。

5过滤机pharmaceuticalfilter

用于进行过滤操作的机械及设备。

5.1微孔过滤设备microborefilteringequipment

在相对压差下，经微孔过滤介质对药液、气体进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、除菌等要

求。

5.1.1微孔薄膜过滤设备microbore-filmfilteringequipment

在相对压差下，经微孔薄膜对药液、气体进行过滤的设备，并能满足净化、消毒、灭菌等要求。

5.1.2管式过滤设备tubularfilteringequipment

过滤介质为管状的过滤设备。

5.2层板式过滤设备laminatefilteringequipment

由多层过滤介质在密闭容器内进行过滤的设备。

5.3转鼓真空过滤机rotary-drumvacuumfilter

绕水平轴线慢速转动的圆柱形转鼓作为过滤部件进行真空过滤的机械。

GB/T15692.2-1995

2.5.3.1外滤面转鼓真空过滤机externalfilteringsurfacerotary-drumvacuumfilter

转鼓外圆住面为过滤面的转鼓真空过滤机。

2.5.3.2密闭式转鼓真空过滤机enclosedrotary-drumvacuumfilter

转鼓等主要部件密闭在气密性机壳中的转鼓真空过滤机。

2.5.4圆盘真空过滤机rotarydiscvacuumfilter

水平轴上的一个或数个过滤圆盘作为过滤部件的真空过滤机。

2.5.5转台真空过滤机rotarytablevacuumfilter

水平圆形滤盘为过滤部件的真空过滤机。

2.5.6带式真空过滤机horizontal-beltvacuumfilter

水平方向运动的滤带下方抽真空，滤带上表面为过滤面的真空过滤机，过滤机的一端加料，另一

端卸料。

2.5.7板框压滤机plateandframefilterpress

由滤框、过滤介质和滤板交替排列组成滤室的加压过滤机。

2.5.8叶滤机leaffilter

一组并联滤叶装在密闭机壳内组成的压滤机。

2.6萃取设备extractingequipment

利用溶剂分离液体混合物中组分或分离固体混合物中组分的设备.

2.6.1提取罐extractingtank

在密闭容器内，固体药物基本处于静态，采用水或其他溶剂提取(萃取)药物中有效成分的设备。

2.6.2动态提取罐dynamicextractingtank

在密闭容器内利用机械搅拌等形式，使固体药物处于运动状态采用水或其他溶剂提取(萃取)药

物中有效成分的设备。

2.6.3提取浓缩罐extractingandconcentractingtank

在密闭容器内提取(萃取)药物中有效成分;同时又能在真空状态下对提取液进行浓缩的设备。

2.6.4超临界萃取设备supercriticalextractingequipment

在临界或超临界状态下，使用二氧化碳、乙烷等溶剂进行萃取的设备。

2.7蒸馏设备distillingequipment

对液体混合物利用其挥发度不同，进行分离组分的设备。

2.7.1分子蒸馏设备molecularstillingequipment

在高度真空下((1.33^0.013Pa即10-'-10-'mmHg)被蒸馏组分自液面逸出与距离很近的冷

凝器接触而凝成的蒸馏设备。

2.7.2蒸馏釜distiller

与蒸馏塔相连，使被蒸馏的液体气化的设备。

2,7.3精馏塔ra「ctionalcolumn

塔顶装有回流装置，进行精馏操作的设备。

2.8换热器heatexchanger

利用温度差进行热交换的设备。

2.8.1管壳式换热器tubularheatexchanger

利用列管间壁传热进行热交换的设备。

2.8.1.1固定管板式换热器fixedtube-sheetheatexchanger

管板两端固定的列管式换热器。

2.8.1.2浮头式换热器floatingheadheatexchanger

管板一端固定，另一端自由伸缩的列管式换热器。

cB/T15692.2-1995

2.8.1.3填函式换热器packing-glandheatexchanger

管板一端固定，另一端以填料密封，可以仲缩的列管式换热器。

2.8.1.4U形管式换热器U-tubeheatexchanger

管板一端固定，管子弯成U形可以伸缩的列管式换热器。

2.8.2板式换热器platetypeheatexchanger

利用板片间壁传热进行热交换的设备。

2.8.2.1板翅式换热器wingtypeheatexchanger

利用翅片间壁传热进行热交换的设备。

2.8-2.2螺旋板式换热器scroll-plateheatexchanger

利用螺旋板间壁传热进行热交换的设备。

2.9蒸发设备evaporatingequipment

将溶液中溶剂汽化而部分地被除去，使溶液浓缩的设备。

2.9.1升膜式蒸发器upwardfilmevaporator

液体在管道内由蒸汽柱带动形成薄膜向上移动进行蒸发的设备。

2.9.2降膜式蒸发器downwardfilmevaporator

液体自上而下沿壁成薄膜状进行蒸发的设备。

2.9.3多效蒸发器multi-effectevaporator

利用蒸发所产生的二次蒸汽，以此引入到下一蒸发器作为热源进行再蒸发的设备.

2.9.4刮板式薄膜蒸发器scrapertypeevaporator

由转子使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。

2.9.4.1离心式刮板薄膜蒸发器centrifugalscraperfilmevaporator

由离心式滑动沟槽转子，将溶液甩于器壁形成薄膜进行蒸发的设备。

2.9.4.2固定式刮板薄膜蒸发器constant-clearancescraperfilmevaporator

由固定间隙转子将溶液甩于器壁形成薄膜进行蒸发的设备.

2.9.5离心式薄膜蒸发器centrifugalfilmevaporator

利用离心力使溶液形成薄膜进行蒸发的设备。

2.9.6外循环式蒸发器externalcirculatingevaporator

加热器配置在蒸发器外面，进行循环的蒸发设备。

2.9.7板式蒸发器platetypeevaporator

传热面由板片组成的蒸发设备。

2.9.8热泵蒸发器heatpumpevaporator

利用热泵对二次蒸汽进行压缩，并作为热源供再蒸发的设备。

2.9.9真空浓缩罐vacuumconcentratingtank

在真空状态下进行减压蒸发的设备。

2.9.10敞开式浓缩罐opentypeconcentratingtank

在常压下进行蒸发的设备。

2.10干燥设备dryingequipment

利用加热或低温升华方式，对含湿药物或容器进行干燥的设备。

2.10.1气流干燥器pneumaticdryer

载热干燥气体在一定流速下对湿颗粒药物进行热交换干燥的设备。

2.10.2热风循环烘箱circulatinghotairoven

热量通过强制通风循环方式，进行热交换千燥的箱式设备。

2.10.3圆盘干燥机discdryer

Gs/T15692.2-1995

由多层旋片缓慢旋转，并逐层落料，湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。

2.10.4喷雾干燥器spraydryer

通过液体药物雾化与载热气体接触进行干燥的设备。

2.10.5流化床沸腾干燥器fluidbeddryer

湿颗粒药物与载热气体接触、在流态化沸腾状态下进行干燥的设备。

2.10.6振动千燥机vibratingdryer

在振动状态下，湿固体药物与载热气体接触进行干燥的设备。

2.10.7带式翻板干燥机chaindrivedryingequipment

由多组链板传动组成的密闭干燥设备。

2.10.8冷冻干燥机freezingdryer

以高度真空((1.33Pa即10-immHg)低温(最低温度-50"C)升华方式进行千燥的设备。

2.10.9双锥回转式真空千燥机doubleconicrotaryvacuumdryer

含湿药物在双锥形真空回转容器内通过夹套加热进行干燥的设备。

2.10.10搅拌干燥机stirringdryer

含湿药物在卧式真空容器内通过搅拌并由夹套加热进行干燥的设备。

2.10.11真空干燥箱vacuumdryingoven

含湿药物或容器经加热使水分通过真空系统排出的千燥设备。

2.10.12隧道烘箱tunneldryingoven

湿固体药物或容器通过输送带连续输入隧道式箱体进行干燥的设备。

2.10.13微波干燥器microwavedryer

利用微波对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。

2.10.14远红外干燥器far-infrareddryer

利用远红外线对含湿药物或容器加热进行干燥的设备。

2.10.15真空振动流动干燥机vacuumvibrateddryer

利用机械振动方式使容器内物料呈流化状态，经加热使水分通过真空系统排出的干燥设备。

2.10.16声波千燥器sound-wavedryer

利用声波使物料产生振动，经加热对含湿药物进行干燥的设备。

2.10.17热泵干燥器heatpumpdryer