YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

YY 0592-2016 High intensity focused ultrasound therapy system

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0592-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
适用范围
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司
起草人:
蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛
出版信息:
页数:13页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

YY05922016

代替—

YY05922005

高强度聚焦超声()治疗系统

HIFU

Hihintensitfocusedultrasoundtherasstem

gypyy

2016-01-26发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY05922016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………2

5要求………………………3

6试验方法…………………5

7检验规则…………………8

、、、……………………

8标志包装运输贮存9

YY05922016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—,

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