YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒

YY/T 1448-2016 Lipoprotein(a) test reagent

行业标准-医药中文简体现行页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1448-2016

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11 医药卫生技术

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

发布历史

2016年01月

YY/T 1448-2016　脂蛋白(a)测定试剂盒

当前标准现行 2016-01-26

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司

起草人：: 毕春雷、黄妍、刘炳忠、王蕴峰、龙腾镶、杜海鸥

出版信息：: 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.110

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14482016

()

脂蛋白测定试剂盒

()

Lioroteinatestreaent

ppg

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14482016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

定制服务

关联标准

引用标准

YY/T 0466.1

YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

现行

YY/T 0466.1-2023 医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

现行

YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

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