YY/T 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

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YYT09762016IEC607312011

医用电气设备

放射治疗用电离室剂量计

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Medicalelectricaleuiment

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Dosimeterswithionizationchambersasusedinradiothera

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(:,)

IEC607312011IDT

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT09762016IEC607312011

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围和目的………………1

1.1范围…………………1

1.2目的…………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4通用要求…………………12

4.1基本安全和主要性能………………12

4.2性能要求……………12

4.3参考值和标准试验值………………12

4.4通用试验条件和方法………………13

4.5一览表………………14

4.6根据变差限值的设备分级…………20

5电离室组件的性能要求…………………21

5.1概述…………………21

()……………

5.2放射治疗用电离室的通用性能要求21

5.3壳电离室的专用性能要求…………26

5.4平行板电离室的专用性能要求……………………30

5.5非密封电离室的专用性能要求……………………31

5.6密封电离室的专用要求……………32

6测量组件的性能要求……………………33

6.1概述…………………33

6.2放射治疗用剂量计的通用性能要求………………33

6.3剂量计的专用性能要求……………35

6.4剂量率计的专用性能要求…………41

6.5电池供电的测量组件的专用性能要求……………45

6.6网电供电的测量组件的专用性能要求……………46

7稳定性检验装置的性能要求……………46

7.1概述…………………46

7.2稳定性检验装置的通用性能要求…………………46

8相关性能特性的结构要求………………47

8.1电离室组件的结构要求……………47

8.2测量组件的结构要求………………47

8.3稳定性检验装置的结构要求………………………48

8.4模体和建成帽的结构要求………