GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 质量评价要求
GB/T 40983-2021 Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) IgG antibody detection kit
国家标准
中文简体
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-03-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理，对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。
发布历史
-
2021年11月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国医学科学院病原生物学研究所、珠海丽珠试剂股份有限公司、博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司、丹娜(天津)生物科技股份有限公司
- 起草人：
- 石大伟、夏德菊、胡晋君、许四宏、杨振、何昆仑、张春燕、陈亭亭、代蕾颖、任丽丽、戴峻英、刘萍、周泽奇
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100.10
CCSC44
中华人民共和国国家标准
/—
GBT409832021
新型冠状病毒IG抗体检测试剂盒
g
质量评价要求
ualitassessmentreuirementsforsevereacuteresiratorsndrome
Qyqpyy
()
coronavirus2SARS-CoV-2IGantiboddetectionkit
gy
2021-11-26发布2022-03-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT409832021
前言
/—《:》
本文件按照
定制服务
推荐标准
- GB/T 43137-2023 土方机械 液压破碎锤 术语和商业规格 2023-09-07
- GB/T 43133.1-2023 运输包装 可重复使用的塑料周转箱 第1部分：通用要求 2023-09-07
- GB/T 43130.1-2023 液化天然气装置和设备 浮式液化天然气装置的设计 第1部分：通用要求 2023-09-07
- GB/T 43139-2023 铸造铝合金液减压凝固试样密度检测 2023-09-07
- GB/T 43140-2023 激光定向能量沉积机床 通用技术规范 2023-09-07
- GB/T 43136-2023 超硬磨料制品 半导体芯片精密划切用砂轮 2023-09-07
- GB/T 43134-2023 超硬磨料制品 安全要求 2023-09-07
- GB/T 43138-2023 土方机械 起吊和捆系连接点 性能要求 2023-09-07
- GB/T 43135-2023 土方机械 轮胎式叉装机 术语和商业规格 2023-09-07
- GB/T 43131-2023 人造金刚石磁化率测定方法 2023-09-07