YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
YY 0459-2003 Implants for surgery—Acrylic resin cements
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：19页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0459-2003
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2003-06-20
实施日期
2004-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。
所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品
发布历史
-
2003年06月
-
2025年02月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市合成材料工业研究所
- 起草人：
- 窦宏仪、徐士清、王凤霞、王树舫、蔺焕文
- 出版信息：
- 页数：19页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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