YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩

YY/T 0182-2013 Intra-uterine device removing hook

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0182-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
适用范围
本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。
本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心
起草人:
余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪
出版信息:
页数:8页 | 字数:14 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.200

C36

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT01822013

代替/—1994

YYT0182

宫内节育器取出钩

Intra-uterinedeviceremovinhook

g

ㅤㅤㅤㅤ

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT01822013

宫内节育器取出钩

1范围

()、、、、

本标准规定了宫内节育器取出钩以下简称取出钩的结构型式要求试验方法检验规则标志和

、、、。

使用说明书包装运输贮存等

,()。

本标准适用于宫内节育器取出钩该产品供妇产科取出宫内节育器环之用

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/铜及铜合金拉制棒

GBT4423

/金属和其他无机物覆盖层厚度测量方法评述

GBT6463ㅤㅤㅤㅤ

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/产品几何技术规范()表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

—金属制件的镀层分类技术条件

YY00761992

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY0466.11

/手术器械标志

YYT1052

3结构型式

、。

取出钩的结构型式基本尺寸及极限偏差应符合图的规定

3.11

取出钩应选用/中规定的铜材料或选用/规定的不锈钢材料制造。

3.2GBT4423GBT1220

1

/—

YYT01822013

ㅤㅤㅤㅤ

说明:

A———头部;

B———杆部;

C———标线;

D———柄部。

:。

注柄部的结构由生产厂自定

图1宫内节育器取出钩

4要求

4.1外观

,、。

4.1.1取出钩的外表面应光滑不得有锋棱毛刺缺陷

,,。

4.1.2取出钩的头部应圆滑按5.1的试验方法进行应无纤维拉出

4.2尺寸

取出钩的头

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