基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了BCYE琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位:
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人:
- 曲守方、孙彬裕、康国华、高尚先
- 出版信息:
- 页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12092013
BCYE琼脂培养基
BCYEaarmedium
g
ㅤㅤㅤㅤ
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12092013
BCYE琼脂培养基
1范围
、、、、、
本标准规定了BCYE琼脂培养基的术语和定义培养基配方要求检验方法使用说明标识与标
、、。
签以及包装运输贮存
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/、:
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求
YYT0466.11
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
培养基culturemediumㅤㅤㅤㅤ
,、、、。
由人工方法配合而成的专供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的混合营养物制品
3.2
质控菌株ualitcontrolstrain
qy
用于培养基质量控制和性能测定的微生物。
3.3
菌落形成单位;
colonforminunitCFU
yg
,,
在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以
其表达活菌的数量。
4培养基配方
单位为g/L
酵母浸粉10.0g
焦磷酸铁0.25g
乙酰氨基乙醇磺酸()缓冲剂
N-2-ACES10.0g
活性炭2.0g
酮戊二酸
α-1.0g
琼脂12.0~15.0
gg
1
/—
YYT12092013
5要求
5.1理化要求
5.1.1外观
应为均一的灰黑色或黑色粉末。
5.1.2装量
应不低于标示量。
5.1.3H
p
煮沸溶解后,,。
20℃~25℃时该培养基pH应为6.85±0.10
5.1.4水分
应不超过6.0%。
5.2微生物生长试验
,
定制服务
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