YY/T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法

ICS11.040.50

CCSC43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT18352022

乳腺正电子发射断层成像装置性能

和试验方法

Performanceandtestinrocedureforositronemissionmammorahsstem

gppgpyy

2022-07-01发布2024-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT18352022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4性能和试验方法…………………………1

4.1空间分辨率…………………………1

4.2灵敏度………………4

、………………

4.3散射分数计数丢失及随机符合测量5

4.4图像质量……………10

参考文献……………………13

图点拟合抛物线确定峰值和插值法确定、的示意图……………

13FWHMFWTM2

图图像质量与有散射空间分辨率测量模体示意图……………………

23

图散射模体示意图………………………

36

图414mm带内外的本底总计数组成示意图……………7

Ⅰ

/—

YYT18352022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

、

本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员

(//)。

会SACTC10SC3归口

:、、

本文件起草单位北京市医疗器械检验所中国医学科学院肿瘤医院中国人民解放军总医院第一

、、、、

医学中心杭州高能医疗设备有限公司河北中模医疗设备科技有限公司中国科学院高能物理研究所

、()。

上海鹏钼医疗科技有限公司岛津企业管理中国有限公司

:、、、、、、、。

本文件主要起草人冯健耿建华陈英茂李琳孙朝阳柴培梁维伟柴飞

Ⅲ

/—

YYT18352022

乳腺正电子发射断层成像装置性能

和试验方法

1范围

()、。

本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置以下简称PEM的术语性能和试验方法

,()。

本文件适用于PEM不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置以下简称PET

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/:

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分正电子发射断层成像装置

GBT18988.11

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT18988.1

3.1

乳腺正电子发射断层成像装置;

ositronemissionmammorahsstemPEM

pgpyy

专用于乳腺的正电子发射断层成像装置。

3.2

散射符合scatteredcoincidence

,。

在符合探测的个光子中至少有一个光子为同一个正电子湮没辐射的散射光子

2γ

3.3

随机符合randomcoincidence

符合探测的个光子来自不同的正电子湮没辐射。

2γ

4性能和试验方法

4.1空间分辨率

4.1.1概述

/。,

GBT18988.1定义了PET的空间分辨率PEM的空间分辨率定义与PET相同描述PEM对物

,()(

体大小的分辨能力宜用点或线扩展函数的半高宽以下简称FWHM和十分之一高宽以下简称

FWTM)描述PEM空间分辨率的大小。

4.1.2无散射空间分辨率

4.1.2.1方法

4.1.2.1.1点源

2222

采用封装在边长的有机玻璃立方体内的点源,点源的个方向尺寸均小于

10.0mmNaNa3

1