DB32/T 4688.4-2024 艾滋病防治技术指南 第4部分：确证实验室建设

ICS13.100

CCSC50

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DB32/T4688.4—2024

艾滋病防治技术指南

第4部分：确证实验室建设

TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—

Part4：ConstructionforHIVconfirmatorylaboratory

2024-05-16发布2024-06-16实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T4688.4—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4设置与工作要求……………1

5人员…………………………2

6设施与环境…………………2

7仪器设备……………………3

8防护用品与试剂耗材………………………3

9样本库与资料、数据库………………………4

10质量管理……………………4

参考文献…………………………7

Ⅰ

DB32/T4688.4—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》的第4部分。DB32/T4688已经发布了以下部分：

——第1部分：自愿咨询检测门诊建设；

——第2部分：筛查实验室建设；

——第3部分：检测点建设；

——第4部分：确证实验室建设；

——第5部分：临床信息管理；

——第6部分：自愿咨询检测服务；

——第7部分：病例报告及管理；

——第8部分：暴露后预防；

——第9部分：戒毒药物维持治疗；

——第10部分：宣传教育。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、

徐州市疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、连云港市疾病预防控制

中心、淮安市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：张之、徐晓琴、孙琦、胡海洋、何敏、肖勇、杜阳光、沈强、孙怡华、徐大叶、燕清丽、

周乐、卢静、周莹、陈莉萍、丁群一。

Ⅲ

DB32/T4688.4—2024

引言

艾滋病已成为严重威胁我国公众健康的重大公共卫生问题，目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV

感染的有效药物。2021年联合国艾滋病问题高级别会议通过的《关于艾滋病毒和艾滋病问题的政治宣

言》提出2030年终结艾滋病流行的目标。本文件按照《艾滋病防治条例》（2019年修订）、《国务院办公厅

关于印发“十四五”国民健康规划的通知》（国办发〔2022〕11号）、《关于印发江苏省遏制与防治艾滋病“十

四五”行动计划的通知》（苏卫疾控〔2021〕102号）的精神，为提升江苏省艾滋病综合防治能力，加速实现

终结艾滋病流行的目标而制定。

DB32/T4688《艾滋病防治技术指南》分为以下10个部分：

——第1部分：