YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

YY/T 0817-2010 Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon

行业标准-医药中文简体现行页数：16页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

YY/T 0817-2010

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2010-12-27

实施日期

2012-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

适用范围

本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。