YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
YY/T 0817-2010 Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
发布历史
-
2010年12月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 张丽梅、牟鹏涛、沈永、万敏
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT08172010
带定位球囊的肠营养导管物理性能
要求及试验方法
Phsicalerformancereuirementsandtestmethodsforenteralfeedincatheters
ypqg
witharetentionballoon
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
YYT08172010
前言
本标准按照/—给出的起草规则起草。
GBT1.12009
本标准修改采用《带定位球囊的肠营养器的标准试验方法》。
ASTMF2528-06
,—,
本标准给出了肠营养导管营养腔流量测定的试验方法对YY04832004进行了补充并规定了
定位球囊的性能试验方法。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
:。
本部分起草
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