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YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1516-2017 Prolactin quantitative labelling immunoassay kit

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1516-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。
本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。

发布历史

文前页预览

YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒-第1页
YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒-第2页
YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒-第3页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院
起草人：
于婷、曲守方、黄杰、孙楠、张娟丽、张小燕、高尚先
出版信息：
页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15162017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

Prolactinuantitativelabellinimmunoassakit

qgy

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15162017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准是评价泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的依据。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委

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    GB/T 191-2008
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 29791.2-2013
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
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