T/ZAMEI 7-2024 呼吸机维修维护服务规范

T/ZAMEI 7-2024 Breathing machine maintenance and service specifications

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基本信息

标准号

T/ZAMEI 7-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C46 手术室设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

发布日期

2024-12-12

实施日期

2025-01-01

发布单位/组织

归口单位

浙江省医疗器械行业协会

适用范围

范围:本文件规定了呼吸机维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求、安全管理、档案管理。本文件适用于呼吸机维修维护服务单位的故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求4.1 总则4.2 维修维护服务单位在经营场所的醒目位置公示以下信息4.3 维修维护服务单位资质要求4.4 配件管理4.5 设施设备及环境4.6 人员要求5 总体要求5.1 故障维修5.2 维护保养5.3 质量控制5.4 技术支持5.5 场地要求5.6 交付5.7 投诉处理6安全管理7 档案管理

发布历史

2024年12月

T/ZAMEI 7-2024　呼吸机维修维护服务规范

当前标准现行 2024-12-12

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研制信息

起草单位：: 主编单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司参编单位：德尔格医疗设备（上海）有限公司、浙江垚棽科技有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、宁波市医疗中心李惠利医院、浙江省立同德医院、杭州市第三人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、台州市第一人民医院、温州市中医院、杭州市第一人民医院、浙江省中医院、宁波市第二医院、浙江省台州医院、丽水市中心医院、宁波镇海区人民医院、浙江省新华医院、丽水市第二人民医院、平湖第一人民医院、湖州市第三人民医院、绍兴文理学院附属医院、舟山医院、武警浙江总队医院、龙泉人民医院、杭州市第二人民医院、江山人民医院、浙江省人民医院、平湖市中医院、临安区第一人民医院

起草人：: 奚肖玲、陈强天、阮小娟、胡杨滨、姜瑜、张硕、陈乓宇、马成钢、张骏、王洪柱、陈星勇、徐晓峰、陈国雄、娄海芳、李斌方、戴伟、毛燕正、龙华、徐琪枫、陈伟杰、姜伟、齐天白、韩张威、水宏杰、吴瑜瑜、周吉祥、陈坚刚、祝海洋、张乔冶、郭方达、陈家琦、沈乐忱、汪拯宇、沈国理、张烽柱

出版信息：: 页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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