YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
YY/T 1674-2019 Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1674-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
发布历史
-
2019年10月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
- 起草人：
- 于婷、曲守方、孙楠、黄杰、张娟丽、李晓霞、卫文峰、袁锦云、汪少颖、南钢
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16742019
胰岛素样生长因子测定试剂盒
Ⅰ
Insulin-likerowthactorⅠtestinkit
ggg
2019-10-23发布2020-10-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16742019
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3分类………………………1
4要求………………………1
5试验方法…………………2
6标签和使用说明书………………………4
、、…………………………
7包装运输贮存4
参考文献………………………5
Ⅰ
/—
定制服务
推荐标准
- WB/T 1135-2023 物流企业温室气体排放核算与报告要求 2023-07-07
- WB/T 1133-2023 企业应急物流服务能力评估指标 2023-07-07
- WB/T 1130-2023 物流大数据共享系统功能通用要求 2023-07-07
- HY/T 0350-2023 船载海陆地形地貌一体化调查技术要求 2023-07-11
- WB/T 1132-2023 电动汽车动力蓄电池物流服务规范 2023-07-07
- WB/T 1134-2023 物流企业绿色物流评估指标 2023-07-07
- WB/T 1138-2023 智能仓储管理规范 2023-07-07
- JJG 972-2023 离心式恒加速度试验机 2023-06-30
- WB/T 1136-2023 新能源汽车废旧动力蓄电池 物流追溯信息管理要求 2023-07-07
- WB/T 1137-2023 轻型穿梭式货架 2023-07-07