YY/T 1674-2019 胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
YY/T 1674-2019 Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1674-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒，包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等)；用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
发布历史
-
2019年10月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
- 起草人：
- 于婷、曲守方、孙楠、黄杰、张娟丽、李晓霞、卫文峰、袁锦云、汪少颖、南钢
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16742019
胰岛素样生长因子测定试剂盒
Ⅰ
Insulin-likerowthactorⅠtestinkit
ggg
2019-10-23发布2020-10-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16742019
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3分类………………………1
4要求………………………1
5试验方法…………………2
6标签和使用说明书………………………4
、、…………………………
7包装运输贮存4
参考文献………………………5
Ⅰ
/—
定制服务
推荐标准
- GB/T 43965-2024 电子级正硅酸乙酯 2024-04-25
- GB/T 43970-2024 化学蒸气发生-原子荧光光谱分析方法通则 2024-04-25
- GB/T 43972-2024 集成电路封装设备远程运维 状态监测 2024-04-25
- GB/T 43969-2024 智能语音控制器通用安全技术要求 2024-04-25
- GB/T 43976-2024 电子气体 四氟甲烷 2024-04-25
- GB/T 43975-2024 船舶交通管理系统数据综合处理器技术规范 2024-04-25
- GB/T 43966-2024 高效液相色谱-四极杆电感耦合等离子体质谱联用法通则 2024-04-25
- GB/T 43974-2024 载物电气运输设备通用规范 2024-04-25
- GB/T 43971-2024 遥感器定标用积分球光源测试规范 2024-04-25
- GB/T 43967-2024 空间环境 宇航用半导体器件单粒子效应脉冲激光试验方法 2024-04-25