JJF 2263-2025 医用液体微流量泵校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2263—2025

医用液体微流量泵校准规范

CalibrationSpecification

forMedicalLiquidMicroflowSyringePumps

2025-06-11发布2025-12-11实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2263—2025

医用液体微流量泵校准规范

—

CalibrationSpecificationJJF22632025

forMedicalLiquidMicroflowSyringePumps

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国测试技术研究院

:

中国计量科学研究院

内蒙古自治区计量测试研究院

参加起草单位遵义市产品质量检验检测院

:

成都市第二人民医院

四川省人民医院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2263—2025

本规范主要起草人

:

张从华中国测试技术研究院

()

朱建平中国计量科学研究院

()

许春彬内蒙古自治区计量测试研究院

()

参加起草人

:

李明豫遵义市产品质量检验检测院

()

雷夏成都市第二人民医院

()

阳宇春四川省人民医院

()

鄢铃中国测试技术研究院

()

JJF2263—2025

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

术语

3.1…………………(1)

计量单位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(2)

报警阻塞压力

5.2………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

外观及功能性检查

7.1…………………(2)

流量误差

7.2……………(3)

报警阻塞压力误差

7.3…………………(4)

校准结果表达

8…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录医用液体微流量泵校准原始记录推荐格式样式

A()………(6)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(8)

附录测量结果的不确定度评定示例

C………………(9)

附录纯水密度表

D……………………(15)

Ⅰ

JJF2263—2025

引言

国家计量校准规范编写规则通用计量术语及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定义和测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作

》JJF1059.1—2012《》

的基础性系列文件

。

本规范的制定参考了医用注射泵和输液泵校准规范

JJF1259—2018《》、

医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用要求

GB9706.27《2-24:》、

一次性使用便携式输注泵非电驱动一次性

YY0451—2010《》、YY/T0573.2—2018《

使用无菌注射器第部分动力驱动注射泵用注射器便携式

2:》、YY/T1469—2016《

电动输液泵

》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2263—2025

医用液体微流量泵校准规范

1范围

本规范适用于工作在流量范围的医用液体微流量泵的校准多

(0.1~100)mL/h,

功能医用液体流量泵在此流量范围内的校准也可参照本规范执行

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

医用注射泵和输液泵校准规范

JJF1259—2018

医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用要求

GB9706.272-24:

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

一次性使用便携式输注泵非电驱动

YY0451—2010:

一次性使用无菌注射器第部分动力驱动注射泵用注

YY/T0573.2—20182:

射器

便携式电动输液泵

YY/T1469—2016

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

术语

3.1

医用液体微流量泵

3.1.1medicalliquidmicroflowsyringepump

医用液体微小流量输液泵和注射泵的总称主要指输液流量在

,(0.1~100)mL/h

范围内的输液泵和注射泵如胰岛素泵镇痛泵全自动输注泵等

,、、。

计量单位

3.2

流量单位为毫升每小时符号为

3.2.1,mL/h。

压力单位为千帕符号为

3.2.2,kPa。

4概述

医用液体微流量泵以下简称微量泵是一种将医用液体以微小流量的方式输注

(),

到患者体内的设备广泛应用于医疗机构和家庭微量泵一般由动力源机械传动单

,。、

元控制检测单元等部件组成可以设置容量体积时间流量等物理参数

、,、、。

5计量特性

流量

5.1

工作范围内最大允许误差以厂家说明书为准且厂家声称的最大允许误差应优于

,,

±15%。

1