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YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

YY/T 1469-2016 Electrical infusion pump for ambulatory use

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1469-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.20 输血、输液和注射设备
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
-

发布历史

文前页预览

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵-第1页
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵-第2页
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵-第3页
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵-第4页

研制信息

起草单位：
江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检测所、南通爱普医疗器械有限公司
起草人：
李宁、徐进、乌家俊、张宜川、卓越、陈涛、缪佳
出版信息：
页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14692016

便携式电动输液泵

Electricalinfusionumforambulatoruse

ppy

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14692016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4技术要求…………………2

5试验方法…………………5

()…………………

附录资料性附录导则和编制说明

A12

Ⅰ

/—

YYT14692016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 1962.1-2015
    GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
    现行
    GB/T 1962.2-2001
    GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
    现行
    GB 9706.1-2007
    GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.27-2005
    GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
    被代替
    GB/T 14233.1-2008
    GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 14233.2-2005
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    GB/T 14710-2009
    GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
    现行
    GB/T 16886(所有部分)
    GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    现行
    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    现行
    GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    现行
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    现行
    GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    现行
    GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
    现行
    GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    现行
    GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    现行
    GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
    现行
    GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
    现行
    GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
    现行
    GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
    现行
    GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    即将实施
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
    被代替
    GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
    被代替
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    被代替
    GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    被代替
    GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    被代替
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    被代替
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    被代替
    GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    被代替
    GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    被代替
    GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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    GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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    GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
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