YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

ICS11.040.20

C31YY

中华人民共和国医药行业标准

YY0286.1—2007

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专用输液器第1部分：一次性使用精密过

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滤输液器

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Infusionsetsforspecialpurpose-Part1:

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Infusionsetswithprecisionfiltersforsingleuse

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2007-08-14发布2008-04-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY0286.1—2007

前言

YY0286.1本版代替GB18458.1,与GB18458.1相比,主要技术差异在于:

-增加了药液过滤器的设计要求；

-修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。

YY0286各部分将陆续代替GB18458的相应部分。YY0286标准的总标题为专用输液器，包括以下

部分：

第1部分：一次性使用精密过滤输液器

第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力输液式m

第3部分：一次性使用避光式输液器

第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器o

第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器c

YY0286的其他部分将陆续制定。.

本标准的附录A和附录B是规范性附录。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口提出。

本部分由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

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本部分起草单位：北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。

本部分主要起草人：x

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YY0286.1—2007

引言

随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高,相继产生了一些能适应于特殊临床要求的输液

器。由于产品的发展是无止境的，期望在一项标准中