T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

T/CACM 1563.3-2024

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基本信息

标准号

T/CACM 1563.3-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2024-01-08

实施日期

2024-01-08

发布单位/组织

归口单位

中华中医药学会

适用范围

主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 监测与报告24.1 安全性信息收集24.2 重点品种监测24.3 监测场所和人员34.4 被监测重点人群34.5 报告35 信号识别36 风险评估36.1 口服中成药的不良反应36.2 联合用药的风险46.3 特殊人群用药风险46.4 临床不合理使用的风险56.5 其他风险67 风险控制67.1 不良反应处理措施67.2 联合用药的风险控制67.3 特殊人群用药的风险控制77.4 不合理用药的风险控制87.5 其他风险控制87.6 制定药物警戒计划9附录A（资料性）中成药治疗疾病的相关指南/专家共识10附录B（资料性）口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议12附录C（规范性）中文检索数据库及检索策略14参考文献15

发布历史

2024年01月

T/CACM 1563.3-2024　口服中成药临床应用药物警戒指南

当前标准现行 2024-01-08

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研制信息

起草单位：: 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院

起草人：: 本文件主要起草人：李秀惠、王志飞、谢雁鸣。本文件起草人（按拼音排序）：班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟。本文件秘书组：杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜