YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T 0694-2008 Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

行业标准-医药中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0694-2020 | 页数：5页 | 格式：PDF

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基本信息

标准号

YY/T 0694-2008

标准类型

行业标准-医药

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2008-10-17

实施日期

2010-01-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

适用范围

1.1本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明（如果适用）。 1.2本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。