YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

YY/T 0694-2020 Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

行业标准-医药中文简体现行页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0694-2020

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2020-06-30

实施日期

2021-06-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

适用范围

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。
本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。
注：本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

发布历史

2008年10月

YY/T 0694-2008　球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

被代替 2008-10-17
2020年06月

YY/T 0694-2020　球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

当前标准现行 2020-06-30

文前页预览

研制信息

起草单位：: 天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司

起草人：: 缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛

出版信息：: 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT06942020

代替/—

YYT06942008

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

Standardtestmethodformeasurinintrinsicelasticrecoil

ofballoon-exandablestents

2020-06-30发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

/—

YYT06942020

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

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服务热线:

400-168-0010

年月第一版

20207

书号:·

1550662-35009

版权专有侵权必究

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