基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2023-05-23
实施日期
2023-12-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
适用范围
本文件界定了造口栓的术语和定义，规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。
发布历史
-
2023年05月
研制信息
- 起草单位：
- 国家康复辅具研究中心、振德医疗用品股份有限公司、康乐保(中国)医疗用品有限公司、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、厦门一希智能科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院、山东盛泉养老服务集团有限公司、北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)、英特检测认证有限公司、创标(北京)检测技术服务有限公司、山东省产品质量检验研究院、青岛大学、中质标研(北京)标准化服务中心
- 起草人：
- 郭欢、谷慧茹、陈明、栾会芹、云晓、柳永杰、胡修元、黄永富、张维康、连莲、钟树森、曾亚力、林宏松、邱世杰、王欢、官杰、卢月松、魏尚竹、张长安
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.180.20
CCSC45
中华人民共和国国家标准
/—
GBT427702023
造口栓
Colostomlu
ypg
2023-05-23发布2023-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT427702023
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4结构………………………1
5要求………………………2
5.1外观…………………2
5.2尺寸…………………2
5.3包装密封性…………………………2
5.4剥离强度……………2
5.5抗拉强度……………2
5.6吸收膨胀时间………………………2
5.7气味弥散……………2
5.8化学性能……………2
5.9微生物限度…………………………3
5.10生物相容性…………………………3
6试验方法…………………3
6.1外观…………………3
6.2尺寸…………………3
6.3包装密封性…………………………3
6.4剥离强度
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